# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/640 al Comisiei din 12 mai 2020 privind neaprobarea extractului de propolis ca substanță de bază în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32020R0640
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0640/regulament-ue-2020-640
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0640/regulament-ue-2020-640.md
- **Subiecte:** apicultură, autorizație de vânzare, inspecție fitosanitară, produse fitosanitare, retragere de pe piață

## Recitale

### (1)

> La 20 decembrie 2016, Comisia a primit o cerere din partea societății Pollenergie pentru aprobarea extractului din propolis ca substanță de bază pentru tratamentul de protecție a plantelor administrat după recoltare, ca fungicid sau bactericid pe fructe cu coajă necomestibilă. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile solicitate în temeiul articolului 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (2)

> Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 11 octombrie 2018, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind extractul de propolis (2). La data de 5 decembrie 2019, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare (3) și proiectul prezentului regulament privind neaprobarea extractului de propolis ca substanță de bază.

### (3)

> Informațiile furnizate de solicitant privind extractul de propolis care face obiectul evaluării au fost insuficiente pentru a demonstra clar că extractul de propolis îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

### (4)

> Autoritatea a identificat extractul de propolis ca fiind sensibilizant pentru piele (H317 „poate provoca o reacție alergică a pielii”). Deși nu au fost identificate alte preocupări specifice, informațiile furnizate nu au fost suficiente pentru a demonstra absența potențialului genotoxic și a activității endocrine și pentru a definitiva evaluarea riscului pentru consumatori. În plus, informațiile disponibile cu privire la extractul de propolis nu au permis stabilirea unei limite sigure pentru utilizarea substanței respective.

### (5)

> Nu a fost disponibilă nicio evaluare relevantă realizată în conformitate cu alte acte legislative ale Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 23 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (6)

> Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind raportul tehnic al autorității, precum și privind proiectul de raport de reexaminare al Comisiei. Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

### (7)

> Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, problemele pe care le-ar putea genera substanța nu pot fi eliminate.

### (8)

> În consecință, astfel cum se menționează în raportul de reexaminare întocmit de Comisie, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se aprobe extractul de propolis ca substanță de bază.

### (9)

> Prezentul regulament nu împiedică formularea unei noi cereri de aprobare a extractului de propolis ca substanță de bază în conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (10)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Substanța extract de propolis nu este aprobată ca substanță de bază.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.