# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/161 al Comisiei din 5 februarie 2020 privind reînnoirea autorizației pentru Bacillus subtilis DSM 17299 ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1137/2007 (titularul autorizației: Chr. Hansen A/S) (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32020R0161
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0161/regulament-ue-2020-161
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0161/regulament-ue-2020-161.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, hrană pentru animale, îngrășare, păsări domestice, stabilizator alimentar

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

### (2)

> Bacillus subtilis DSM 17299 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1137/2007 al Comisiei (2).

### (3)

> În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a depus o cerere de reînnoire a autorizației pentru Bacillus subtilis DSM 17299 ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (4)

> Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 2 aprilie 2019 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile existente de autorizare. Autoritatea a confirmat concluziile sale anterioare, conform cărora Bacillus subtilis DSM 17299 este considerat sigur pentru speciile-țintă, pentru consumatorii de produse provenite de la animale hrănite cu aditivul respectiv și pentru mediu. De asemenea, autoritatea a concluzionat că există un potențial de expunere a utilizatorilor prin inhalare, iar în ceea ce privește potențialul de iritare dermică și oculară și de sensibilizare cutanată nu s-a putut formula nicio concluzie. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

### (5)

> Evaluarea Bacillus subtilis DSM 17299 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea respectivului aditiv trebuie să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

### (6)

> Ca o consecință a reînnoirii autorizației pentru Bacillus subtilis DSM 17299 ca aditiv în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 1137/2007 trebuie abrogat.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Autorizația pentru aditivul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2

> Regulamentul (CE) nr. 1137/2007 se abrogă.

### Articolul 3

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.