# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/148 al Comisiei din 3 februarie 2020 privind autorizarea clorhidratului de robenidină (Robenz 66G) ca aditiv furajer pentru hrana puilor pentru îngrășat și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1800/2004 (titularul autorizației: Zoetis SA) (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32020R0148
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0148/regulament-ue-2020-148
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0148/regulament-ue-2020-148.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, îngrășare, păsări domestice

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

### (2)

> Prepararea clorhidratului de robenidină (Robenz 66G) a fost autorizată, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer pentru hrana puilor pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (3). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (3)

> În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea clorhidratului de robenidină (Robenz 66G) ca aditiv furajer pentru hrana puilor pentru îngrășat. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (4)

> În avizul său din 24 ianuarie 2019 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, clorhidratul de robenidină (Robenz 66G) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a considerat că aditivul are potențialul de a controla în mod eficient coccidioza la puii pentru îngrășat. Autoritatea a considerat că este necesară o monitorizare pe teren după introducerea pe piață a Eimeria spp., de preferință în ultima parte a perioadei de autorizare. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Evaluarea clorhidratului de robenidină (Robenz 66G) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

### (6)

> Ca urmare a acestei reevaluări, Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 ar trebui modificat în consecință.

### (7)

> Deoarece niciun motiv legat de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în respectiva anexă.

### Articolul 2

> Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 se modifică după cum urmează:
>
> 1. Articolul 2 se elimină.
>
> 2. Anexa se elimină.

### Articolul 3

> Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, care sunt produse și etichetate înainte de 25 august 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 25 februarie 2020, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

### Articolul 4

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.