# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1290 al Comisiei din 31 iulie 2019 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/338 în ceea ce privește conținutul minim al unui preparat de 6-fitază produsă de Aspergillus niger (DSM 25770) ca aditiv destinat hranei puilor pentru îngrășare sau a puicuțelor pentru ouat (titularul autorizației: BASF SE) (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32019R1290
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R1290/regulament-ue-2019-1290
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R1290/regulament-ue-2019-1290.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, fermă de păsări, hrană pentru animale, îngrășare, păsări domestice

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> Utilizarea preparatului de 6-fitază produsă de Aspergillus niger (DSM 25770) a fost autorizată pentru o perioadă de zece ani pentru puii pentru îngrășare sau puicuțele pentru ouat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/338 al Comisiei (2).

### (3)

> Între timp, titularul autorizației a propus modificarea condițiilor autorizației pentru preparatul respectiv prin reducerea conținutului său minim de la 750 FTU/kg la 125 FTU/kg de hrană pentru animale. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a înaintat cererea menționată Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).

### (4)

> În avizul său din 23 ianuarie 2019 (3), autoritatea a concluzionat că, în noile condiții de utilizare propuse, preparatul de 6-fitază produsă de Aspergillus niger (DSM 25770) are potențialul de a fi eficace în doza minimă solicitată de 125 FTU/kg de hrană destinată puilor pentru îngrășare și că această concluzie poate fi extinsă la puicuțele pentru ouat/reproducție. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Evaluarea preparatului de 6-fitază produsă de Aspergillus niger (DSM 25770) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

### (6)

> Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/338 ar trebui modificat în consecință.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/338, în coloana „Conținutul minim” corespunzătoare puilor pentru îngrășare și puicuțelor pentru ouat, „750 FTU” se înlocuiește cu „125 FTU”.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.