# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/989 al Comisiei din 17 iunie 2019 privind nereînnoirea aprobării substanței active clorprofam, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.) > Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent. - **Identificator:** CELEX 32019R0989 - **Jurisdicție:** Uniunea Europeană - **Status:** În vigoare - **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0989/regulament-ue-2019-989 - **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0989/regulament-ue-2019-989.md - **Subiecte:** autorizație de vânzare, inspecție fitosanitară, produse fitosanitare ## Recitale ### (1) > Prin Directiva 2004/20/CE a Comisiei (2), substanța clorprofam a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3). ### (2) > Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4). ### (3) > Aprobarea substanței active clorprofam, astfel cum este menționată în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 iulie 2019. ### (4) > A fost depusă o cerere de reînnoire a aprobării substanței clorprofam, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv. ### (5) > Un grup operativ alcătuit din trei solicitanți a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă. ### (6) > Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 29 aprilie 2016, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei. ### (7) > Autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. ### (8) > La 18 iunie 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca substanța clorprofam să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a ajuns la concluzia că o evaluare finală a riscurilor pentru consumator prin aportul alimentar nu poate fi efectuată din cauza mai multor lacune în materie de date și a incertitudinilor identificate în ceea ce privește utilizarea în culturile alimentare. Cu toate acestea, a fost identificat un domeniu critic de îngrijorare în legătură cu clorprofamul în ceea ce privește rezultatele unei evaluări orientative a riscului pentru consumatori, în care au fost identificate riscuri alimentare acute și cronice pentru consumatori atât în ceea ce privește clorprofamul, cât și metabolitul său principal 3-cloroanilină. În plus, autoritatea a ajuns la concluzia că este necesară o evaluare științifică suplimentară a proprietăților clorprofamului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin și că evaluarea riscurilor pentru artropodele nevizate pentru utilizări pe câmp nu a putut fi finalizată. ### (9) > Comisia a invitat solicitanții să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, privind proiectul de raport de reînnoire. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție. ### (10) > Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitanți, îngrijorările legate de substanța activă în cauză nu au putut fi eliminate. ### (11) > La 23 ianuarie 2019, unul dintre membrii grupului operativ care a depus cererea de reînnoire a aprobării clorprofamului a informat Comisia că a decis să își retragă sprijinul pentru utilizarea reprezentativă a clorprofamului ca tratament antigerminare pentru cartofi. La 19 martie 2019, grupul operativ a notificat Comisiei faptul că și-a retras sprijinul pentru toate utilizările reprezentative, cu excepția culturilor necomestibile, și anume bulbii de flori. ### (12) > În consecință, nu s-a putut stabili, cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor, îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să nu se reînnoiască aprobarea substanței active clorprofam, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv. ### (13) > Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință. ### (14) > Statelor membre ar trebui să li se acorde timp suficient pentru a retrage autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin clorprofam. ### (15) > În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin clorprofam, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă ar trebui să expire cel târziu la 8 octombrie 2020. ### (16) > Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/917 al Comisiei (7) a amânat data de expirare a substanței clorprofam până la 31 iulie 2019, pentru a se permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că a fost luată o decizie înainte de acest termen de expirare amânat, prezentul regulament ar trebui să se aplice cât mai curând posibil. ### (17) > Prezentul regulament nu împiedică transmiterea unei noi cereri pentru aprobarea substanței clorprofam în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. ### (18) > Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. S-a considerat necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz, ## Articole ### Articolul 1 — Nereînnoirea aprobării substanței active > Aprobarea substanței active clorprofam nu se reînnoiește. ### Articolul 2 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 > În partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 78, referitor la clorprofam, se elimină. ### Articolul 3 — Măsuri tranzitorii > Statele membre retrag autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin clorprofam ca substanță activă până cel târziu la 8 ianuarie 2020. ### Articolul 4 — Perioada de grație > Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 8 octombrie 2020. ### Articolul 5 — Intrarea în vigoare > Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.