# Regulamentul (UE) 2019/799 al Comisiei din 17 mai 2019 de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește eliminarea din lista Uniunii a substanței aromatizante furan-2(5H)-onă (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32019R0799
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0799/regulament-ue-2019-799
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0799/regulament-ue-2019-799.md
- **Subiecte:** alimente, arome, autorizație de vânzare, protecția consumatorului, retragere de pe piață, sănătate publică, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 conține o listă a Uniunii cu arome și materii prime aprobate spre a fi utilizate în și pe produsele alimentare, precum și condițiile de utilizare a lor.

### (2)

> Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei (3) a fost adoptată o listă cu substanțe aromatizante, care a fost introdusă în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.

### (3)

> Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri transmise de un stat membru sau de o parte interesată.

### (4)

> Partea A a listei Uniunii conține atât substanțe aromatizante evaluate, cât și substanțe aromatizante în curs de evaluare.

### (5)

> Substanța aromatizantă furan-2(5H)-onă (nr. FL: 10.066) este inclusă în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ca substanță aromatizantă în curs de evaluare, pentru care Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a solicitat date științifice suplimentare. Aceste date au fost transmise de solicitant.

### (6)

> Autoritatea a evaluat datele transmise și a concluzionat, în avizul ei științific din 11 decembrie 2018 (4), că furan-2(5H)-ona (nr. FL 10.066) ridică o problemă de siguranță în ceea ce privește genotoxicitatea, întrucât este genotoxică in vivo.

### (7)

> Prin urmare, utilizarea furan-2(5H)-onei (nr. FL 10.066) nu respectă condițiile generale de utilizare a substanțelor aromatizante, menționate la articolul 4 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008. Prin urmare, această substanță ar trebui să fie eliminată din listă fără întârziere, în scopul protejării sănătății umane.

### (8)

> În ceea ce privește detaliile de identificare ale furan-2(5H)-onei (nr. FL 10.066), autoritatea menționează, în avizul ei, elemente suplimentare privind identitatea și caracterizarea acestei substanțe care nu sunt incluse în rubrica sa curentă din anexa I partea A la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008. Pentru a asigura claritatea și certitudinea în ceea ce privește identitatea substanței și pentru a ajuta părțile interesate să identifice în mod corespunzător această substanță, este relevant să fie remarcat faptul că detaliile de identificare suplimentare privind furan-2(5H)-ona (nr. FL 10.066) menționate de autoritate în avizul ei sunt: nr. CAS este 497-23-4, numărul JECFA este 2 000, iar numele JECFA este lactona gama a acidului 4-hidroxi-2-butenoic.

### (9)

> Întrucât substanța ridică o problemă de siguranță, Comisia ar trebui să utilizeze procedura de urgență pentru eliminarea furan-2(5H)-onei din lista Uniunii. Prin urmare, partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ar trebui modificată în consecință.

### (10)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.