# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/676 al Comisiei din 29 aprilie 2019 de aprobare a substanței active ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32019R0676
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0676/regulament-ue-2019-676
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0676/regulament-ue-2019-676.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, inspecție fitosanitară, produse fitosanitare

## Recitale

### (1)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Grupul operativ ABE-IT 56 a transmis Franței, la 1 aprilie 2016, o cerere de aprobare a substanței active ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623) (denumită în continuare „ABE-IT 56”).

### (2)

> În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la data de 25 mai 2016, Franța, în calitate de stat membru raportor, a notificat solicitantul, celelalte state membre, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) cu privire la admisibilitatea cererii.

### (3)

> La 20 iunie 2017, statul membru raportor a transmis un proiect de raport de evaluare Comisiei, cu o copie către autoritate, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (4)

> Autoritatea s-a conformat articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din regulamentul menționat, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare de către statul membru raportor a fost transmisă autorității în luna mai 2018, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.

### (5)

> La 26 iulie 2018, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa cu privire la faptul dacă este de așteptat ca substanța activă ABE-IT 56 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (2). Autoritatea a pus concluzia sa la dispoziția publicului.

### (6)

> La 23 octombrie 2018, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare pentru ABE-IT 56 și, la 22 martie 2019, un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței ABE-IT 56.

### (7)

> Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a transmite observații cu privire la raportul de reexaminare.

### (8)

> Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței ABE-IT 56.

### (9)

> În plus, Comisia consideră că ABE-IT 56 este o substanță activă cu risc redus în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. ABE-IT 56 nu este o substanță care prezintă motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. ABE-IT 56 este un produs de fracționare al lizatului din Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623. Saccharomyces cerevisiae este drojdia cea mai frecvent utilizată în producția industrială/comercială de alimente și băuturi și este prezentă peste tot în mediul înconjurător. Nu este patogenă pentru oameni sau animale și nici nu provoacă infecții la oameni. În general, este o substanță produsă în mod natural și nu constituie un risc specific pentru niciun compartiment al mediului.

### (10)

> Prin urmare, este oportun să se aprobe ABE-IT 56 ca substanță cu risc redus, pentru o perioadă de 15 ani.

### (11)

> În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) ar trebui modificată în consecință.

### (12)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Aprobarea substanței active

> Substanța activă ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623), astfel cum este specificată în anexa I, se aprobă sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa respectivă.

### Articolul 2 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

### Articolul 3 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.