# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/138 al Comisiei din 29 ianuarie 2019 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1356/2004, (CE) nr. 1464/2004, (CE) nr. 786/2007, (CE) nr. 971/2008, (UE) nr. 1118/2010, (UE) nr. 169/2011 și a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 888/2011 și (UE) nr. 667/2013 în ceea ce privește numele titularului autorizației pentru anumiți aditivi destinați hranei pentru animale (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32019R0138
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0138/regulament-ue-2019-138
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32019R0138/regulament-ue-2019-138.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, informație comercială, păsări domestice

## Recitale

### (1)

> În conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2), aditivii monensin sodic și narazin au fost autorizați ca aditivi destinați hranei pentru animale prin Regulamentele (CE) nr. 1356/2004 (3) și, respectiv, (CE) nr. 1464/2004 (4) ale Comisiei.

### (2)

> În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, aditivii endo-1,4-beta-mannanase și diclazuril au fost autorizați ca aditivi destinați hranei pentru animale prin Regulamentele (CE) nr. 786/2007 (5), (CE) nr. 971/2008 (6), (UE) nr. 1118/2010 (7), (UE) nr. 169/2011 (8) ale Comisiei și, respectiv, prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 888/2011 (9) și (UE) nr. 667/2013 (10) ale Comisiei.

### (3)

> Titularul autorizației, Eli Lilly and Company Ltd., a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui titularului autorizației pentru respectivii aditivi destinați hranei pentru animale.

### (4)

> Titularul autorizației susține că, începând cu 30 martie 2018, Elanco GmbH, o divizie a Eli Lilly and Company Ltd. deține drepturile de comercializare a aditivilor vizați. Titularul autorizației a prezentat date relevante în sprijinul cererii sale.

### (5)

> Modificarea propusă a termenilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivilor vizați. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.

### (6)

> Pentru a permite Elanco GmbH să își exercite drepturile de comercializare, este necesară modificarea termenilor autorizațiilor respective.

### (7)

> Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 1356/2004, (CE) nr. 1464/2004, (CE) nr. 786/2007, (CE) nr. 971/2008, (UE) nr. 1118/2010, (UE) nr. 169/2011, precum și Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 888/2011 și (UE) nr. 667/2013, ar trebui modificate în consecință.

### (8)

> Având în vedere că nu există niciun motiv de siguranță care să necesite aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament, este adecvat să se permită o perioadă de tranziție pe parcursul căreia să se poată epuiza stocurile existente.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1356/2004

> În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 1356/2004, cuvintele „Eli Lilly and Company Limited” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 2 — Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1464/2004

> În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 1464/2004, cuvintele „Eli Lilly and Company Limited” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 3 — Modificarea Regulamentului (CE) nr. 786/2007

> În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 786/2007, cuvintele „Eli Lilly and Company Ltd” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 4 — Modificarea Regulamentului (CE) nr. 971/2008

> În coloana a doua din anexa la Regulamentul (CE) nr. 971/2008, cuvintele „Eli Lilly and Company Ltd” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 5 — Modificarea Regulamentului (UE) nr. 1118/2010

> În coloana a doua din anexa la Regulamentul (UE) nr. 1118/2010, cuvintele „Eli Lilly and Company Ltd” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 6 — Modificarea Regulamentului (UE) nr. 169/2011

> În coloana a doua din anexa la Regulamentul (UE) nr. 169/2011, cuvintele „Eli Lilly and Company Ltd” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 7 — Modificarea Regulamentului (UE) nr. 888/2011

> În coloana a doua din anexa la Regulamentul (UE) nr. 888/2011, cuvintele „Eli Lilly and Company Ltd” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 8 — Modificarea Regulamentului (UE) nr. 667/2013

> Regulamentul (UE) nr. 667/2013 se modifică după cum urmează:
>
> 1. În titlu, cuvintele „Eli Lilly and Company Ltd” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.
>
> 2. În coloana a doua din anexă, cuvintele „Eli Lilly and Company Ltd” se înlocuiesc cu „Elanco GmbH”.

### Articolul 9 — Măsură tranzitorie

> Aditivii monensin sodic, narazin, endo-1,4-beta-mannanase și diclazuril produși și etichetați înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament în conformitate cu normele aplicabile înainte de data respectivă pot fi, în continuare, introduși pe piață și utilizați până la epuizarea stocurilor.

### Articolul 10 — Intrarea în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.