# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1936 al Comisiei din 10 decembrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 în ceea ce privește limita maximă de dimetilaminoetanol (DMAE) (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018R1936
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1936/regulament-ue-2018-1936
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1936/regulament-ue-2018-1936.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, îngrășare, păsări domestice, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

### (2)

> Utilizarea preparatului dimetilglicină sare de sodiu ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare a fost autorizată timp de zece ani prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 al Comisiei (2).

### (3)

> În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7, titularul autorizației a dorit să modifice condițiile acesteia prin modificarea procesului de fabricație. Cererea respectivă a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a transmis cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).

### (4)

> În avizul său din 17 aprilie 2018 (3), autoritatea a concluzionat că aditivul produs prin noul proces de fabricație nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. În plus, autoritatea a concluzionat, de asemenea, că prezența dimetilaminoetanolului (DMAE) la un nivel mai mic sau egal cu 0,1 % nu afectează eficacitatea aditivului. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Evaluarea preparatului dimetilglicină sare de sodiu produs prin noul proces de fabricație arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din prezentul regulament.

### (6)

> Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 ar trebui modificat în consecință.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011, în a patra coloană, intitulată „Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză”, sub „Substanța activă”, se introduce următorul text la sfârșit: „Dimetilaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 %”.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.