# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1853 al Comisiei din 27 noiembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018R1853
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1853/regulament-ue-2018-1853
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1853/regulament-ue-2018-1853.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, decontaminare, iod, produs chimic, sănătatea animalelor, vaci de lapte

## Recitale

### (1)

> La 28 august 2015, Scientific Consulting Company – SCC GmbH, acționând în numele CVAS Development GmbH, a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide cu denumirea „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS” (denumită în continuare „familia de produse”), aparținând tipului de produs 3, astfel cum se descrie în anexa V la regulamentul respectiv. Autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea menționată la articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-WU019429-99 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”).

### (2)

> Familia de produse biocide conține iod, inclusiv polivinilpirolidona iodată, ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Ținând seama de proprietățile intrinseci ale substanței active și ca urmare a intrării în vigoare a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (2), Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produse care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (3)

> La 30 august 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

### (4)

> La 19 martie 2018, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „SPC”) al familiei de produse și raportul final de evaluare privind familia de produse în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Avizul a concluzionat că familia de produse se încadrează în definiția pentru „familia de produse biocide” prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul de bază și că, sub rezerva conformității cu proiectul de SPC, familia de produse îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

### (5)

> La 25 aprilie 2018, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (6)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se acordă o autorizație din partea Uniunii pentru CVAS Development GmbH în ceea ce privește familia de produse biocide „Teat disinfectants biocidal product family of CVAS”, cu numărul de autorizare EU-0018724-0000.
>
> Autorizația Uniunii este valabilă de la 18 decembrie 2018 până la 30 noiembrie 2028.
>
> Autorizația Uniunii este condiționată de respectarea SPC care figurează în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.