# Regulamentul (UE) 2018/1847 al Comisiei din 26 noiembrie 2018 de modificare a anexei V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018R1847
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1847/regulament-ue-2018-1847
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1847/regulament-ue-2018-1847.md
- **Subiecte:** conservant, informarea consumatorilor, inspecție sanitară, produs chimic, produs cosmetic, riscuri de sănătate, siguranța produsului

## Recitale

### (1)

> Substanța bifenil-2-ol și sărurile sale, cărora li s-au atribuit denumirile o-fenilfenol, o-fenilfenat de MEA, o-fenilfenat de potasiu și o-fenilfenat de sodiu în cadrul Nomenclatorului Internațional al Ingredientelor Cosmetice (denumit în continuare „INCI”), sunt autorizate în prezent în calitate de conservanți în produsele cosmetice la concentrații maxime de 0,2 % (ca fenol) în preparatele gata de utilizare în temeiul rubricii 7 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.

### (2)

> Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) a concluzionat în avizul său din 25 iunie 2015, revizia din 15 decembrie 2015 (2) că utilizarea substanței o-fenilfenol drept conservant, într-o concentrație maximă de 0,2 % în produsele cosmetice fără clătire este nesigură, în timp ce, o concentrație maximă de 0,15 % în astfel de produse poate fi considerată sigură și o concentrație maximă de 0,2 % în produsele cosmetice care se îndepărtează prin clătire este considerată sigură. CSSC a concluzionat, de asemenea, că substanța o-fenilfenol ar putea afecta funcția vizuală.

### (3)

> În urma preocupărilor exprimate de mai multe state membre în ceea ce privește utilizarea substanțelor o-fenilfenat de MEA, o-fenilfenat de potasiu și o-fenilfenat de sodiu, CSSC a indicat într-un addendum la avizul menționat anterior, adoptat la 21-22 februarie 2018 (3), că aceleași concluzii cu privire la nivelurile sigure de utilizare a substanței o-fenilfenol nu pot fi aplicate ca atare substanțelor o-fenilfenat de sodiu, o-fenilfenat de potasiu sau o-fenilfenat de MEA. CSSC a declarat că substanțele o-fenilfenat de sodiu, o-fenilfenat de potasiu și o-fenilfenat de MEA pot avea efecte potențial mai toxice decât o-fenilfenolul datorită unui grad mai ridicat de penetrare cutanată. CSSC a concluzionat că utilizarea acestor substanțe drept conservanți în produsele cosmetice nu poate exclude un risc potențial pentru sănătatea umană.

### (4)

> În lumina avizelor CSSC menționate anterior și având în vedere riscurile potențiale pentru sănătatea umană care rezultă din utilizarea acestor substanțe, utilizarea substanței o-fenilfenol drept conservant ar trebui să fie autorizată într-o concentrație maximă de 0,15 % în produsele cosmetice fără clătire și de 0,2 % în produsele cosmetice care se îndepărtează prin clătire. În plus, ar trebui să fie indicat că trebuie evitat contactul cu ochii. Utilizarea substanțelor o-fenilfenat de sodiu, o-fenilfenat de potasiu și o-fenilfenat de MEA drept conservanți nu ar trebui să fie permisă.

### (5)

> Prin urmare, anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificată în consecință.

### (6)

> Industriei ar trebui să i se acorde o perioadă rezonabilă de timp pentru a se adapta la noile cerințe prin introducerea modificărilor necesare la formulările produselor lor pentru a se asigura că numai produsele care respectă respectivele cerințe sunt introduse pe piață. De asemenea, industriei ar trebui să i se acorde o perioadă rezonabilă de timp pentru a retrage de pe piață produsele care nu sunt conforme cu noile cerințe.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,


## Articole

### Articolul 1

> În anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, secțiunea 7 se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa la prezentul Regulament.

### Articolul 2

> (1) De la 17 iunie 2019 produsele cosmetice care conțin bifenil-2-ol și care nu respectă condițiile menționate în prezentul regulament nu se introduc pe piața Uniunii. De la 17 septembrie 2019 produsele cosmetice care conțin bifenil-2-ol și care nu respectă condițiile menționate în prezentul regulament nu sunt puse la dispoziție pe piața Uniunii.
>
> (2) De la 17 iunie 2019, produsele cosmetice care conțin 2-bifenilat de sodiu, 2-bifenilat de potasiu sau 2-aminoetan-1-ol; 2-fenilfenol drept conservanți nu se introduc pe piața Uniunii. De la 17 septembrie 2019, produsele cosmetice care conțin 2-bifenilat de sodiu, 2-bifenilat de potasiu sau 2-aminoetan-1-ol; 2-fenilfenol drept conservanți nu sunt puse la dispoziție pe piața Uniunii.

### Articolul 3

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
>
> Articolul 1 se aplică de la 17 iunie 2019..