# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1532 al Comisiei din 12 octombrie 2018 privind nereînnoirea aprobării substanței active diquat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018R1532
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1532/regulament-ue-2018-1532
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1532/regulament-ue-2018-1532.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, inspecție fitosanitară, păsări, produse fitosanitare, protecția animalelor, retragere de pe piață, riscuri de sănătate

## Recitale

### (1)

> Directiva 2001/21/CE a Comisiei (2) a inclus diquatul ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

### (2)

> Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

### (3)

> Aprobarea substanței active diquat, astfel cum este prevăzută în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 30 iunie 2019.

### (4)

> Au fost depuse două cereri de reînnoire a includerii diquatului în anexa I la Directiva 91/414/CEE, în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

### (5)

> Solicitanții au transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Statul membru raportor a constatat că cererile sunt complete.

### (6)

> Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la data de 19 septembrie 2014.

### (7)

> Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ.

### (8)

> La 12 noiembrie 2015, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (6) sa cu privire la probabilitatea ca substanța diquat să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a identificat un grad ridicat de risc pentru lucrători, persoanele expuse întâmplător și rezidenți. Autoritatea și unul dintre solicitanți au avut o discuție tehnică pe tema evaluării riscului non-alimentar după publicarea respectivei concluzii. În noiembrie 2017, EFSA a informat solicitantul că evaluarea a fost finalizată ținând cont de cea mai adecvată abordare științifică, dar că Comisia poate examina necesitatea de a reevalua expunerea non-alimentară la diquat și poate însărcina EFSA să efectueze reevaluarea respectivă. Comisia a însărcinat EFSA cu această reevaluare a expunerii non-alimentare la diquat la 19 februarie 2018. La 17 aprilie 2018 (7) autoritatea a confirmat gradul ridicat de risc pentru persoanele expuse întâmplător și rezidenți în toate scenariile. În plus, s-a identificat un grad ridicat de risc pentru păsări (8).

### (9)

> Comisia a invitat solicitanții să își prezinte observațiile privind concluzia autorității, privind declarația autorității din 2018 și, în conformitate cu articolul 17 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010, privind proiectul de raport de reexaminare. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

### (10)

> Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitanți, aspectele problematice legate de substanță nu au putut fi eliminate.

### (11)

> În consecință, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține diquat, nu s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este oportun să nu se reînnoiască aprobarea substanței active diquat, în conformitate cu articolul 20 alineatul (1) litera (b) din regulamentul menționat.

### (12)

> Statelor membre ar trebui să li se acorde suficient timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin diquat.

### (13)

> În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin diquat, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă ar trebui să expire cel târziu la 4 februarie 2020.

### (14)

> Prezentul regulament nu exclude prezentarea unei noi cereri pentru aprobarea substanței diquat, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (15)

> Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. S-a considerat necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,


## Articole

### Articolul 1 — Nereînnoirea aprobării substanței active

> Nu se reînnoiește aprobarea substanței active diquat.

### Articolul 2 — Măsuri tranzitorii

> Statele membre retrag autorizațiile acordate pentru produsele de protecție a plantelor care conțin diquat ca substanță activă până cel târziu la 4 mai 2019.

### Articolul 3 — Perioade de grație

> Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 4 februarie 2020.

### Articolul 4 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> În partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se elimină rândul 15 referitor la diquat.

### Articolul 5 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

