# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1495 al Comisiei din 8 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active malation (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018R1495
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1495/regulament-ue-2018-1495
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1495/regulament-ue-2018-1495.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, culturi de seră, insecticid, inspecție fitosanitară

## Recitale

### (1)

> Substanța activă malation a fost inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar prin Directiva 2010/17/UE a Comisiei (3) cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că solicitantul la cererea căruia a fost aprobată substanța malation prevede, printre altele, informații de confirmare suplimentare cu privire la riscul acut și riscul pe termen lung pentru păsările insectivore.

### (2)

> Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

### (3)

> La 25 aprilie 2012, solicitantul a furnizat informații suplimentare pentru a răspunde cerințelor privind datele de confirmare cu privire la efectuarea evaluării riscului pentru consumatori și a evaluării riscului acut și cronic pentru păsările insectivore și la cuantificarea diferitelor potențe ale malaoxonului și malationului statului membru raportor, Regatul Unit, în intervalul de timp prevăzut pentru transmiterea acestora.

### (4)

> Regatul Unit a evaluat informațiile suplimentare transmise de solicitant și, la 11 mai 2015, a prezentat evaluarea sa celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) sub forma unui addendum la proiectul de raport de evaluare.

### (5)

> Celelalte state membre, solicitantul și autoritatea au fost consultate și invitate să prezinte observații cu privire la evaluarea efectuată de statul membru raportor. La 2 februarie 2016, autoritatea a publicat un raport tehnic care rezumă rezultatele acestei consultări pentru malation (5).

### (6)

> Proiectul de raport de evaluare, addendumul și raportul tehnic al autorității au fost reexaminate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale și au fost finalizate în ianuarie 2018, sub forma raportului de reexaminare al Comisiei pentru malation.

### (7)

> Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile pe marginea raportului de reexaminare pentru malation. Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

### (8)

> Cu toate acestea, informațiile prezentate de solicitant sunt insuficiente și nu permite Comisiei să tragă concluzia că nivelul riscurilor acute și pe termen lung pentru păsări care decurg din utilizarea substanței malation sunt acceptabile. În plus, atenuarea acestui risc cu măsuri de reducere a riscurilor, altele decât aplicările în seră, nu poate fi pusă în aplicare în mod realist.

### (9)

> Prin urmare, ținând seama de riscul ridicat identificat pentru păsări, este oportun să se restricționeze în continuare condițiile de utilizare ale malationului, în special să fie permise numai aplicările în sere cu structură permanentă. Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

### (10)

> Statelor membre ar trebui să li se acorde timp suficient pentru a modifica sau a retrage autorizațiile produselor de protecție a plantelor care conțin malation.

### (11)

> În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin malation, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, respectiva perioadă ar trebui să expire cel târziu la 29 ianuarie 2020.

### (12)

> Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. S-a considerat că este necesar un act de punere în aplicare, iar președintele a prezentat proiectul actului de punere în aplicare comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,


## Articole

### Articolul 1 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2 — Măsuri tranzitorii

> Dacă este necesar, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, statele membre modifică sau retrag autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin malation ca substanță activă, cel târziu până la 29 aprilie 2019.

### Articolul 3 — Perioada de grație

> Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibilă și expiră cel târziu la 29 ianuarie 2020.

### Articolul 4 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.