# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1292 al Comisiei din 25 septembrie 2018 de aprobare a cifenotrinului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18 (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018R1292
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1292/regulament-ue-2018-1292
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R1292/regulament-ue-2018-1292.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, insecticid, inspecție fitosanitară, produs chimic, tratament fitosanitar

## Recitale

### (1)

> Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include substanța cifenotrin.

### (2)

> Cifenotrinul a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 18, „Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode”, descris în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespunde cu tipul de produs 18 descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (3)

> Grecia a fost desemnată ca stat membru raportor și autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 11 aprilie 2013.

### (4)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 14 decembrie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea (4).

### (5)

> În conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost încheiată înainte de 1 septembrie 2013 ar trebui să fie evaluate luând în considerare condițiile prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Conform avizului Agenției Europene pentru Produse Chimice, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 18 care conțin cifenotrin să respecte criteriile prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

### (6)

> Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea cifenotrinului în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

### (7)

> Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a concluzionat că cifenotrinul îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat ca substanță persistentă (P) și toxică (T) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

### (8)

> În sensul Regulamentului (UE) nr. 528/2012, substanța cifenotrin îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și ar trebui să fie considerată susceptibilă de înlocuire. Autoritatea competentă care a primit cererea sau, în cazul evaluării unei cereri pentru o autorizare la nivelul Uniunii, autoritatea competentă care efectuează evaluarea, ar trebui să efectueze o evaluare comparativă ca parte a evaluării cererii de autorizare sau pentru reînnoirea autorizării unui produs biocid care conține cifenotrin.

### (9)

> Deoarece, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost încheiată înainte de 1 septembrie 2013 ar trebui să fie aprobate în conformitate cu termenii din Directiva 98/8/CE, perioada de aprobare ar trebui să fie de 10 ani, conform practicilor stabilite în directiva menționată.

### (10)

> Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

### (11)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se aprobă substanța cifenotrin ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.