# Regulamentul (UE) 2018/471 al Comisiei din 21 martie 2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2018 (Text cu relevanță pentru SEE. )

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018R0471
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R0471/regulament-ue-2018-471
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018R0471/regulament-ue-2018-471.md
- **Subiecte:** Agenția Europeană pentru Medicamente, autorizație de vânzare, inflație, medicament, produs veterinar

## Recitale

### (1)

> În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau într-o contribuție din partea Uniunii și în taxe achitate de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.

### (2)

> Taxele respective ar trebui actualizate în raport cu rata inflației din 2017. Rata inflației din Uniune, astfel cum a fost pusă la dispoziție de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene, a fost de 1,7 % în 2017.

### (3)

> Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor ar trebui să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.

### (4)

> Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 ar trebui modificat în consecință.

### (5)

> Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2018.

### (6)

> În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2018. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,


## Articole

### Articolul 1

> Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează:
>
> 1. Articolul 3 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 282 100 EUR” se înlocuiește cu „ 286 900 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 28 300 EUR” se înlocuiește cu „ 28 800 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 109 500 EUR” se înlocuiește cu „ 111 400 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 182 400 EUR” se înlocuiește cu „ 185 500 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 10 900 EUR” se înlocuiește cu „ 11 100 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 84 700 EUR” se înlocuiește cu „ 86 100 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 21 200 EUR-63 500 EUR” se înlocuiește cu „ 21 600 EUR-64 600 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la litera (a) primul paragraf, „3 000 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR”; și „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 84 700 EUR” se înlocuiește cu „ 86 100 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 21 200 EUR-63 500 EUR” se înlocuiește cu „ 21 600 EUR-64 600 EUR”; (c) la alineatul (3), „14 000 EUR” se înlocuiește cu „14 200 EUR”; (d) la alineatul (4) primul paragraf, „21 200 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR”; (e) la alineatul (5), „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „101 200 EUR” se înlocuiește cu „102 900 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „25 200 EUR-75 800 EUR” se înlocuiește cu „25 600 EUR-77 100 EUR”.
>
> 2. La articolul 4 primul paragraf, „70 200 EUR” se înlocuiește cu „71 400 EUR”.
>
> 3. Articolul 5 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 141 300 EUR” se înlocuiește cu „ 143 700 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 14 000 EUR” se înlocuiește cu „ 14 200 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 70 200 EUR” se înlocuiește cu „ 71 400 EUR” și „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 70 200 EUR” se înlocuiește cu „ 71 400 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 119 200 EUR” se înlocuiește cu „ 121 200 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 14 000 EUR” se înlocuiește cu „ 14 200 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; — la al cincilea paragraf, „ 35 300 EUR” se înlocuiește cu „ 35 900 EUR” și „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 35 300 EUR” se înlocuiește cu „ 35 900 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 8 800 EUR-26 500 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR-27 000 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la litera (a) primul paragraf, „3 000 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR” și „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 42 300 EUR” se înlocuiește cu „ 43 000 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 10 600 EUR-31 900 EUR” se înlocuiește cu „ 10 800 EUR-32 400 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 100 EUR” se înlocuiește cu „ 7 200 EUR”; (c) la alineatul (3), „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”; (d) la alineatul (4) primul paragraf, „21 200 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR”; (e) la alineatul (5), „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „33 800 EUR” se înlocuiește cu „34 400 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „8 400 EUR-25 200 EUR” se înlocuiește cu „8 500 EUR-25 600 EUR”.
>
> 4. La articolul 6 primul paragraf, „42 300 EUR” se înlocuiește cu „43 000 EUR”.
>
> 5. Articolul 7 se modifică după cum urmează: (a) la primul paragraf, „70 200 EUR” se înlocuiește cu „71 400 EUR”; (b) la al doilea paragraf, „21 200 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR”.
>
> 6. Articolul 8 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „84 700 EUR” se înlocuiește cu „86 100 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „42 300 EUR” se înlocuiește cu „43 000 EUR”; (iii) la al patrulea paragraf, „21 200 EUR-63 500 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR-64 600 EUR”; (iv) la al cincilea paragraf, „10 600 EUR-31 900 EUR” se înlocuiește cu „10 800 EUR-32 400 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „282 100 EUR” se înlocuiește cu „286 900 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „141 300 EUR” se înlocuiește cu „143 700 EUR”; (iii) la al cincilea paragraf, „3 000 EUR-243 200 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR-247 300 EUR”; (iv) la al șaselea paragraf, „3 000 EUR-121 700 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR-123 800 EUR”; (c) la alineatul (3) primul paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”.

### Articolul 2

> Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2018.

### Articolul 3

> Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
>
> Se aplică de la 1 aprilie 2018.