# Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/1109 a Comisiei din 1 august 2018 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic 59122 (DAS-59122-7) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului \[notificată cu numărul C(2018) 4978\] (Text cu relevanță pentru SEE.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32018D1109
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018D1109/decizie-ue-2018-1109
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32018D1109/decizie-ue-2018-1109.md
- **Subiecte:** alimente, autorizație de vânzare, etichetare, hrană pentru animale, plantă transgenică, porumb, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Decizia 2007/702/CE a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic 59122 (denumit în continuare „porumb 59122”). Sfera de cuprindere a autorizației a vizat și alte produse decât cele alimentare și furajele care conțin sau constau în porumb 59122, având aceleași utilizări ca orice alt soi de porumb, cu excepția cultivării.

### (2)

> La 19 iulie 2016, Pioneer Overseas Corporation și Dow AgroSciences Ltd. au depus în comun o cerere Comisiei, în conformitate cu articolul 11 și cu articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, vizând reînnoirea respectivei autorizații.

### (3)

> Pioneer Overseas Corporation și Dow AgroSciences Ltd. mai depuseseră o cerere la 12 octombrie 2005 acoperind aceleași produse ca cele vizate de prezenta decizie, precum și cultivarea porumbului 59122. La 27 iulie 2017, Pioneer Overseas Corporation și Dow AgroSciences Ltd. au retras toate celelalte utilizări cu excepția cultivării din sfera de cuprindere a cererii.

### (4)

> La 29 iunie 2017, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”) a emis un aviz favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat (3) că nu au fost identificate noi riscuri sau expuneri modificate și nici incertitudini științifice noi în ceea ce privește cererea de reînnoire care să modifice concluziile evaluării inițiale a riscurilor (4) asociate porumbului 59122.

### (5)

> În avizul său, EFSA a luat în considerare toate întrebările și preocupările specifice semnalate de statele membre în cadrul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### (6)

> EFSA a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitanți, este în conformitate cu utilizările prevăzute ale produselor.

### (7)

> Având în vedere considerațiile respective, ar trebui să fie reînnoită autorizația pentru introducerea pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122 și a produselor care constau în acest porumb sau care conțin acest porumb și care sunt destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau furaje, cu excepția cultivării.

### (8)

> Un identificator unic a fost alocat porumbului 59122, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), prin Decizia 2007/702/CE. Respectivul identificator unic ar trebui utilizat în continuare.

### (9)

> Pe baza avizului EFSA menționat mai sus, pentru produsele care fac obiectul prezentei decizii nu sunt necesare alte cerințe specifice de etichetare decât cele prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că produsele care conțin sau constau în porumb 59122 sunt utilizate în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în porumb 59122, cu excepția produselor alimentare, ar trebui să conțină o indicație clară care să precizeze că produsele în cauză nu sunt destinate cultivării.

### (10)

> Titularii autorizației ar trebui să transmită rapoarte anuale comune cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective ar trebui să fie prezentate în conformitate cu Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).

### (11)

> Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor ar trebui introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic menționat în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### (12)

> Prezenta decizie se notifică, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) și articolul 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8).

### (13)

> Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului de apel,


## Articole

### Articolul 1 — Organismul modificat genetic și identificatorul unic

> Porumbului modificat genetic (Zea mays L.) linia 59122, cu specificațiile de la litera (b) din anexă, i se alocă identificatorul unic DAS-59122-7, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

### Articolul 2 — Reînnoirea autorizației

> Autorizația pentru introducerea pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
>
> (a) produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
>
> (b) furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb 59122;
>
> (c) porumb 59122 în produse care îl conțin sau care constau în acest porumb, destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

### Articolul 3 — Etichetarea

> (1) În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „porumb”.
>
> (2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe etichetă și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau în porumb 59122, cu excepția produselor și ingredientelor alimentare.

### Articolul 4 — Metoda de detecție

> Metoda menționată la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea porumbului 59122.

### Articolul 5 — Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului

> (1) Titularii autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.
>
> (2) Titularii autorizației transmit Comisiei rapoarte anuale comune cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.

### Articolul 6 — Registrul comunitar

> Informațiile prezente în anexa la prezenta decizie se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### Articolul 7 — Titularii autorizației

> (1) Titularii autorizației sunt: (a) Pioneer Overseas Corporation, Belgia, reprezentând Pioneer Hi-Bred International, Inc., Statele Unite ale Americii; și (b) Dow AgroSciences Ltd, Regatul Unit, reprezentând Dow AgroSciences LLC, Statele Unite ale Americii.
>
> (2) Ambii titulari ai autorizației sunt responsabili de îndeplinirea îndatoririlor care se impun titularilor de autorizații prin prezenta decizie și prin Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### Articolul 8 — Valabilitatea

> Prezenta decizie se aplică pe o perioadă de 10 ani de la data notificării.

### Articolul 9 — Destinatarul

> Prezenta decizie se adresează:
>
> (a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles – Belgia; și
>
> (b) Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN – Regatul Unit.