# Regulamentul (UE) 2017/1250 al Comisiei din 11 iulie 2017 de modificare a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește ștergerea de pe lista Uniunii a substanței aromatizante 4,5-epoxidec-trans-2-enal (Text cu relevanță pentru SEE. )

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32017R1250
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017R1250/regulament-ue-2017-1250
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017R1250/regulament-ue-2017-1250.md
- **Subiecte:** alimente, arome, autorizație de vânzare, protecția consumatorului, sănătate publică, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 conține o listă a Uniunii de arome și materiale-sursă aprobate destinate utilizării în și pe produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.

### (2)

> Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 872/2012 al Comisiei (3), a fost adoptată o listă cu substanțe aromatizante care a fost introdusă în partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008.

### (3)

> Partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună la care se face referire la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri depuse de un stat membru sau de o parte interesată.

### (4)

> Substanța aromatizantă 4,5-epoxidec-trans-2-enal (nr. FL: 16.071) este inclusă în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ca substanță aromatizantă în curs de evaluare, pentru care autoritatea a solicitat date științifice suplimentare. Datele suplimentare au fost prezentate de către solicitant.

### (5)

> Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a evaluat datele prezentate și a concluzionat, în avizul său științific din 4 mai 2017 (4), că substanța 4,5-epoxidec-trans-2-enal (nr. FL: 16.071) ridică o problemă legată de siguranță în ceea ce privește genotoxicitatea, întrucât s-a observat un efect genotoxic în ficatul șobolanilor în cadrul testului in vivo prezentat.

### (6)

> În consecință, utilizarea substanței 4,5-epoxidec-trans-2-enal (nr. FL: 16.071) nu respectă condițiile generale de utilizare a aromelor menționate la articolul 4 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1334/2008. Prin urmare, această substanță ar trebui să fie eliminată de pe listă fără întârziere, în scopul protecției sănătății umane.

### (7)

> Așadar, Comisia ar trebui să utilizeze procedura de urgență pentru eliminarea de pe lista Uniunii a unei substanțe care ridică o problemă legată de siguranță.

### (8)

> Prin urmare, partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 ar trebui modificată în consecință.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Partea A a anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.