# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1126 al Comisiei din 23 iunie 2017 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 903/2009 și a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, (UE) nr. 374/2013 și (UE) nr. 1108/2014 în ceea ce privește numele reprezentantului în UE al titularului autorizației unui preparat de Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text cu relevanță pentru SEE. )

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32017R1126
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017R1126/regulament-ue-2017-1126
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017R1126/regulament-ue-2017-1126.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, etichetare, hrană pentru animale, inspecție alimentară, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui reprezentantului său în UE al titularului autorizației stipulat în Regulamentul (CE) nr. 903/2009 al Comisiei (2) și în Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011 (3), (UE) nr. 374/2013 (4) și (UE) nr. 1108/2014 (5) ale Comisiei.

### (2)

> Solicitantul susține că Huvepharma NV Belgium a devenit noul reprezentant al Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd în ceea ce privește aditivul pentru hrana animalelor 4b1830, preparat de Clostridium butyricum FERM-BP 2789, cu efect de la 12 ianuarie 2017. Solicitantul a prezentat date relevante în sprijinul cererii sale.

### (3)

> Modificarea propusă a reprezentantului titularului autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivilor în cauză. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.

### (4)

> Pentru ca Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium, să își poată exercita drepturile de comercializare, este necesară modificarea condițiilor autorizațiilor respective. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 903/2009 și Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, (UE) nr. 374/2013 și (UE) nr. 1108/2014 ar trebui modificate în consecință.

### (5)

> Având în vedere că nu există niciun motiv legat de siguranță care să necesite aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament Regulamentului (CE) nr. 903/2009 și Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, (UE) nr. 374/2013 și (UE) nr. 1108/2014, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia să se poată epuiza stocurile existente.

### (6)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Modificare adusă Regulamentului (CE) nr. 903/2009

> Regulamentul (CE) nr. 903/2009 se modifică după cum urmează:
>
> 1. În titlu, cuvintele „titularul autorizației Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.
>
> 2. În anexa la Regulamentul (CE) nr. 903/2009, în a doua coloană, intitulată „Numele titularului autorizației”, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentată de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

### Articolul 2 — Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011 se modifică după cum urmează:
>
> 1. În titlu, cuvintele „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.
>
> 2. În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 373/2011, în a doua coloană, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

### Articolul 3 — Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 374/2013

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 374/2013 se modifică după cum urmează:
>
> 1. În titlu, cuvintele „deținătorul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.
>
> 2. În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 374/2013, în a doua coloană, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

### Articolul 4 — Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1108/2014

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1108/2014 se modifică după cum urmează:
>
> 1. În titlu, cuvintele „deținătorul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Lt, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.
>
> 2. În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1108/2014, în a doua coloană, cuvintele „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd reprezentat de Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” se înlocuiesc cu „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium”.

### Articolul 5 — Măsuri tranzitorii

> Stocurile existente de aditivi, de preamestecuri și de hrană combinată pentru animale care conțin aditivul respectiv și care sunt în conformitate cu dispozițiile aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament pot continua să fie introduse pe piață și pot fi utilizate până la epuizare.

### Articolul 6 — Intrarea în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.