# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/377 al Comisiei din 3 martie 2017 privind neaprobarea substanței active Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (Text cu relevanță pentru SEE. ) > Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent. - **Identificator:** CELEX 32017R0377 - **Jurisdicție:** Uniunea Europeană - **Status:** În vigoare - **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017R0377/regulament-ue-2017-377 - **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017R0377/regulament-ue-2017-377.md - **Subiecte:** autorizație de vânzare, inspecție fitosanitară, produse fitosanitare, retragere de pe piață ## Recitale ### (1) > În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2002/305/CE a Comisiei (3). ### (2) > În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 6 martie 2001, Țările de Jos (denumite în continuare „statul membru raportor”) au primit din partea societății Maasmond-Westland o cerere de includere a substanței active Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2002/305/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. ### (3) > Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La data de 11 martie 2004, statul membru raportor desemnat a transmis un proiect de raport de evaluare. ### (4) > La 4 iunie 2012, societatea Artechno SA a preluat responsabilitatea societății Maasmond-Westland și, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei (4), solicitantului i s-au cerut informații suplimentare. ### (5) > Proiectul de raport de evaluare a fost revizuit de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 22 septembrie 2015, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 (5). Autoritatea a identificat mai multe date lipsă. În special, nu a fost posibil să se ajungă la o concluzie privind evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană și a organismelor acvatice care derivă din utilizarea Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874. ### (6) > Prin urmare, nu a fost posibil să se concluzioneze, pe baza informațiilor puse la dispoziție, că Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 îndeplinește criteriile pentru a fi inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE. ### (7) > Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității. În plus, în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 188/2011, Comisia a invitat solicitantul să formuleze observații privind proiectul de raport de reexaminare. Solicitantul a prezentat observațiile sale, acestea fiind examinate cu atenție. ### (8) > Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, aspectele problematice menționate la considerentul 5 nu au putut fi eliminate. În consecință, nu s-a demonstrat faptul că, în condițiile de utilizare prevăzute, produsele de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 ar îndeplini, în linii generale, cerințele stabilite la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE. ### (9) > Prin urmare, Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 nu ar trebui aprobată, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. ### (10) > În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (b) din Directiva 91/414/CEE, statelor membre li s-a oferit posibilitatea de a acorda, pe o perioadă inițială de trei ani, autorizații provizorii pentru produsele de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874. ### (11) > Autorizațiile existente ar trebui, prin urmare, să fie retrase. ### (12) > Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874. ### (13) > În cazul produselor de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, dacă statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 24 iunie 2018. ### (14) > Prezentul regulament nu exclude prezentarea unei noi cereri referitoare la Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. ### (15) > Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, ## Articole ### Articolul 1 — Neaprobarea substanței active > Nu se aprobă substanța activă Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874. ### Articolul 2 — Măsuri tranzitorii > Statele membre trebuie să retragă autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin ca substanță activă Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 până cel târziu la 24 iunie 2017. ### Articolul 3 — Perioada de grație > Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 24 iunie 2018. ### Articolul 4 — Intrarea în vigoare > Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.