# Decizia de punere în aplicare (UE) 2017/1281 a Comisiei din 13 iulie 2017 de autorizare a introducerii pe piață a L-ergotioneinei ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului \[notificată cu numărul C(2017) 4844\]

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32017D1281
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017D1281/decizie-ue-2017-1281
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32017D1281/decizie-ue-2017-1281.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, etichetare, informarea consumatorilor, inspecție alimentară, siguranță alimentară, supliment alimentar

## Recitale

### (1)

> La 25 iulie 2013, societatea Tetrahedron a înaintat o cerere către autoritățile competente din Franța în vederea introducerii L-ergotioneinei sintetice (denumită în continuare „L-ergotioneină”) pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou, în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Cererea excludea de la utilizarea acestei substanțe sugarii, copii de vârstă mică, femeile însărcinate și femeile care alăptează

### (2)

> La 19 februarie 2015, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Franța a emis raportul său de evaluare inițială. În raportul de evaluare, organismul respectiv a ajuns la concluzia că L-ergotioneina îndeplinește criteriile privind ingredientele alimentare noi, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

### (3)

> La 9 martie 2015, Comisia a transmis celorlalte state membre raportul de evaluare inițială.

### (4)

> Alte state membre au formulat obiecții motivate în cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

### (5)

> La 14 octombrie 2015, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a L-ergotioneinei ca ingredient alimentar nou, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.

### (6)

> La 26 octombrie 2016, EFSA, în documentul său intitulat Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97 [„Aviz științific privind siguranța L-ergotioneinei ca produs alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97”] (2), a concluzionat că L-ergotioneina este sigură pentru utilizările și în dozele propuse.

### (7)

> Avizul respectiv oferă suficiente motive pentru a se stabili că L-ergotioneina utilizată în conformitate cu utilizările și nivelurile de utilizare propuse respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

### (8)

> Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) stabilește cerințe privind suplimentele alimentare. Utilizarea L-ergotioneinei ar trebui autorizată fără a aduce atingere dispozițiilor din directiva menționată.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Fără a aduce atingere Directivei 2002/46/CE, L-ergotioneina, astfel cum este specificată în anexa I, poate fi introdusă pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou destinat utilizării în suplimentele alimentare destinate populației în general, cu excepția sugarilor, a copiilor de vârstă mică, a femeilor gravide și a femeilor care alăptează, pentru utilizările definite și în dozele maxime stabilite în anexa II.

### Articolul 2

> Denumirea L-ergotioneinei autorizată prin prezenta decizie să figureze pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „L-ergotioneină”.

### Articolul 3

> Prezenta decizie se adresează societății Tetrahedron, 14, avenue de l'Opéra, 75001 Paris, Franța.