# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2291 al Comisiei din 16 decembrie 2016 de aprobare a acidului lactic L(+) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 1 (Text cu relevanță pentru SEE )

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32016R2291
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R2291/regulament-ue-2016-2291
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R2291/regulament-ue-2016-2291.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, igienă publică, inspecție fitosanitară, produse fitosanitare

## Recitale

### (1)

> La 29 august 2013, Germania a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), vizând includerea în anexa I la respectiva directivă a substanței active acid lactic (L)+ destinate utilizării în produse din tipul de produs 1, destinate igienei umane, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 1 astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (2)

> La 5 februarie 2015, Germania a transmis un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (3)

> Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 10 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

### (4)

> Conform respectivului aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 1 și care conțin acid lactic L(+) să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

### (5)

> Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea acidului lactic L(+) în produsele biocide din tipul de produs 1, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

### (6)

> Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Acidul lactic L(+) se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 1, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.