# Regulamentul (UE) 2016/1198 al Comisiei din 22 iulie 2016 de modificare a anexei V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32016R1198
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R1198/regulament-ue-2016-1198
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R1198/regulament-ue-2016-1198.md
- **Subiecte:** informarea consumatorilor, inspecție sanitară, produs chimic, produs cosmetic, riscuri de sănătate, siguranța produsului

## Recitale

### (1)

> Metilizotiazolinona este autorizată drept conservant în produsele cosmetice în concentrații de până la 0,01 % exprimate în greutate/greutate (100 ppm) prin rubrica 57 din anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.

### (2)

> Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) a adoptat un aviz cu privire la siguranța metilizotiazolinonei (numai potențialul de sensibilizare) la 12 decembrie 2013 (2).

### (3)

> CSSC a concluzionat că datele clinice actuale indică faptul că o concentrație a metilizotiazolinonei de 100 ppm în produsele cosmetice nu este sigură pentru consumator. Pentru produsele cosmetice fără clătire, inclusiv pentru șervețelele umede, nu a fost demonstrată în mod adecvat existența unor concentrații ale metilizotiazolinonei care să nu prezinte riscul de inducție a alergiei de contact sau de provocare a unei reacții de hipersensibilitate.

### (4)

> În lumina avizului CSSC menționat mai sus, este important să se ia în considerare creșterea numărului de cazuri de alergii provocate de metilizotiazolinonă și această substanță ar trebui, prin urmare, să fie interzisă în produsele fără clătire.

### (5)

> Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificat în consecință.

### (6)

> Aplicarea restricțiilor menționate mai sus ar trebui amânată pentru a permite industriei să facă ajustările necesare ale formulelor produselor. În special, întreprinderilor ar trebui să li se acorde un termen de șase luni după intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a introduce pe piață produse conforme și pentru a retrage de pe piață produsele neconforme.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> De la 12 februarie 2017, numai produsele cosmetice care respectă dispozițiile prezentului regulament sunt introduse și puse la dispoziție pe piața Uniunii.

### Articolul 3

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.