# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1085 al Comisiei din 5 iulie 2016 de aprobare a Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06 ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 3 (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32016R1085
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R1085/regulament-ue-2016-1085
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R1085/regulament-ue-2016-1085.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, decontaminare, inspecție fitosanitară, produse fitosanitare

## Recitale

### (1)

> Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă cu substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilei lor aprobări spre a fi utilizate în produse biocide. Lista respectivă include Bacillus subtilis.

### (2)

> Ca urmare a evaluării substanței active notificate inițial, a devenit evident că ea, de fapt, aparținea speciei Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06. Evaluarea nu a permis formularea unor concluzii cu privire la nicio altă substanță care corespunde definiției pentru Bacillus subtilis din lista sus-menționată de substanțe active care figurează în Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014. Prin urmare, ar trebui ca numai tulpina ISB06 a Bacillus amyloliquefaciens să fie vizată de această aprobare.

### (3)

> Tulpina ISB06 a Bacillus amyloliquefaciens a fost evaluată în vederea utilizării în produsele aparținând tipului de produs 3, destinate igienei veterinare, astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (4)

> Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 22 septembrie 2014.

### (5)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 10 decembrie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând cont de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

### (6)

> Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipului de produs 3 și care conțin Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06 să îndeplinească criteriile de la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

### (7)

> Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea tulpinii ISB06 a Bacillus amyloliquefaciens în produsele biocide aparținând tipului de produs 3, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.

### (8)

> Înainte ca o substanță activă să fie aprobată, ar trebui să se acorde o perioadă de timp rezonabilă pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Bacillus amyloliquefaciens tulpina ISB06 se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 3, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prezentate în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.