# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/997 al Comisiei din 21 iunie 2016 privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei EC 3.2.1.8 produse de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) și a endo-1,3(4)-beta-glucanazei EC 3.2.1.6 produse de Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru scroafele care alăptează și pentru speciile minore de porcine \[titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd\] (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32016R0997
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R0997/regulament-ue-2016-997
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R0997/regulament-ue-2016-997.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, porcine

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a autorizațiilor.

### (2)

> În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a endo-1,4-beta-xilanazei EC 3.2.1.8 produse de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) și a endo-1,3(4)-beta-glucanazei EC 3.2.1.6 produse de Trichoderma reesei (ATCC SD 2106). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (3)

> Cererea respectivă are ca obiect autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei EC 3.2.1.8 produse de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) și a endo-1,3(4)-beta-glucanazei EC 3.2.1.6 produse de Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru scroafele care alăptează (incluzând speciile minore de porcine) și pentru speciile minore de porcine înțărcate și pentru îngrășat, care urmează să fie clasificate în categoria „aditivi zootehnici”.

### (4)

> Aditivul a fost deja autorizat să fie utilizat la păsările de curte, la purceii înțărcați și la porcii pentru îngrășare prin Regulamentul (UE) nr. 337/2011 al Comisiei (2).

### (5)

> În avizul ei din 3 decembrie 2015 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, endo-1,4-beta-xilanaza EC 3.2.1.8 produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) și endo-1,3(4)-beta-glucanaza EC 3.2.1.6 produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului și că în doza recomandată sunt eficace pentru scroafele care alăptează și pentru speciile minore de porcine. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. De asemenea, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului destinat hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

### (6)

> Evaluarea preparatului pe bază de endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 produsă de Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, conform specificațiilor în anexa la prezentul regulament.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Preparatul cu specificațiile din anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.