# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/146 al Comisiei din 4 februarie 2016 de reînnoire a aprobării substanței active lambda-cihalotrin, ca substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (Text cu relevanță pentru SEE) > Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent. - **Identificator:** CELEX 32016R0146 - **Jurisdicție:** Uniunea Europeană - **Status:** În vigoare - **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R0146/regulament-ue-2016-146 - **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016R0146/regulament-ue-2016-146.md - **Subiecte:** autorizație de vânzare, insecticid, inspecție fitosanitară, substanțe toxice ## Recitale ### (1) > Aprobarea substanței active lambda-cihalotrin, astfel cum este stabilită în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2), expiră la 30 iunie 2016. ### (2) > O cerere de reînnoire a includerii substanței active lambda-cihalotrin în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv. ### (3) > Solicitanții au depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Cererea a fost considerată completă de către statul membru raportor. ### (4) > Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 28 februarie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei. ### (5) > Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii în vederea formulării de observații și a transmis observațiile primite Comisiei. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ. ### (6) > La 11 martie 2015, autoritatea a comunicat Comisiei versiunea revizuită a concluziei sale din 23 aprilie 2014 (5) cu privire la probabilitatea ca substanța lambda-cihalotrin să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 28 mai 2015, Comisia a prezentat proiectul de raport de reexaminare pentru lambda-cihalotrin Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. ### (7) > În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective. ### (8) > Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării substanței lambda-cihalotrin se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin lambda-cihalotrin. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizările ca insecticid. ### (9) > Cu toate acestea, Comisia consideră că lambda-cihalotrin este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Nivelul acceptabil de expunere a operatorului (AOEL) este semnificativ mai mic decât cel al majorității substanțelor active aprobate în cadrul grupului de insecticide. În plus, substanța lambda-cihalotrin este o substanță bioacumulativă și toxică în conformitate cu punctele 3.7.2.2 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că factorul de bioconcentrare este mai mare de 2000, iar concentrația fără efecte observate pe termen lung pentru organismele de apă dulce este mai mică de 0,01 mg/L. Prin urmare, substanța lambda-cihalotrin îndeplinește condițiile stabilite la punctul 4 prima și a doua liniuță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. ### (10) > În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții. În special, este adecvat să fie solicitate informații de confirmare suplimentare. ### (11) > Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței lambda-cihalotrin ca substanță susceptibilă de înlocuire. ### (12) > În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4) din respectivul regulament, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință. ### (13) > Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1885 al Comisiei (6) a prelungit termenul de expirare a aprobării substanței lambda-cihalotrin până la 30 iunie 2016, pentru a permite finalizarea procesului de reînnoire înainte de expirarea aprobării acestei substanțe. Cu toate acestea, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoire a fost luată înainte de termenul prelungit de expirare, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 aprilie 2016. ### (14) > Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, ## Articole ### Articolul 1 — Reînnoirea aprobării substanței active ca substanță susceptibilă de înlocuire > Aprobarea substanței active lambda-cihalotrin ca substanță susceptibilă de înlocuire este reînnoită astfel cum se prevede în anexa I. ### Articolul 2 — Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 > Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament. ### Articolul 3 — Intrarea în vigoare și data aplicării > Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. > > Se aplică de la 1 aprilie 2016.