# Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1659 a Comisiei din 13 septembrie 2016 de modificare a Deciziei 2008/911/CE de stabilire a unei liste a substanțelor și preparatelor vegetale și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiționale din plante \[notificată cu numărul C(2016) 5748\] (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32016D1659
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016D1659/decizie-ue-2016-1659
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32016D1659/decizie-ue-2016-1659.md
- **Subiecte:** cultura plantelor, medicament, medicină alternativă, plante medicinale

## Recitale

### (1)

> Melaleuca alternifolia (Maiden et Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller și/sau alte specii de Melaleuca, aetheroleum pot fi considerate drept substanțe din plante, preparate din plante sau o combinație a acestora în sensul Directivei 2001/83/CE și îndeplinesc cerințele stabilite în directiva respectivă.

### (2)

> Prin urmare, este oportună includerea Melaleuca alternifolia (Maiden et Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller și a altor specii de Melaleuca, aetheroleum în lista substanțelor și preparatelor din plante și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiționale din plante, stabilită prin Decizia 2008/911/CE a Comisiei (2).

### (3)

> Prin urmare, Decizia 2008/911/CE ar trebui modificată în consecință.

### (4)

> Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz uman,


## Articole

### Articolul 1

> Anexele I și II la Decizia 2008/911/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta decizie.

### Articolul 2

> Prezenta decizie se adresează statelor membre.