# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2233 al Comisiei din 2 decembrie 2015 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active haloxifop-P (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32015R2233
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R2233/regulament-ue-2015-2233
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R2233/regulament-ue-2015-2233.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, erbicid, inspecție fitosanitară, produs chimic

## Recitale

### (1)

> Directiva 2010/86/UE a Comisiei (2) a inclus substanța haloxifop-P ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că notificatorul la cererea căruia substanța haloxifop-P a fost inclusă în respectiva anexă oferă informații de confirmare suplimentare cu privire la riscul de contaminare a apei subterane de către metaboliții ei din sol.

### (2)

> Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră că au fost autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în lista din partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

### (3)

> Notificatorul a transmis în termenul prevăzut informații suplimentare statului membru raportor, Austria, sub forma unor studii în vederea confirmării evaluării riscului pentru apele subterane.

### (4)

> Austria a evaluat informațiile suplimentare transmise de notificator. La 15 octombrie 2013, Austria a transmis evaluarea sa celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), sub forma unui addendum la proiectul de raport de evaluare.

### (5)

> Comisia a consultat autoritatea, care, la 28 noiembrie 2014 (5), și-a prezentat avizul privind evaluarea riscului prezentat de substanța haloxifop-P.

### (6)

> Comisia a considerat că informațiile suplimentare puse la dispoziție de notificator demonstrează că metabolitul DE-535 piridinona trebuie considerat relevant din punct de vedere toxicologic și, în consecință, nu ar trebui să apară în concentrații mai mari decât limita de reglementare pentru apele subterane de 0,1 μg/l.

### (7)

> Comisia a invitat notificatorul să își prezinte observațiile privind raportul de revizuire a substanței haloxifop-P.

### (8)

> Comisia a concluzionat că informațiile de confirmare suplimentare solicitate nu au fost furnizate în totalitate și că un risc inacceptabil pentru apele subterane nu poate fi exclus decât prin impunerea unor restricții suplimentare.

### (9)

> Se confirmă faptul că substanța activă haloxifop-P trebuie considerată că a fost autorizată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009. Totuși, pentru a împiedica apariția metabolitului respectiv în apele subterane în concentrații peste limita menționată anterior la considerentul 6 este adecvat să se modifice condițiile de utilizare a acestei substanțe active, în particular prin fixarea unor limite pentru ratele și frecvențele aplicării sale.

### (10)

> Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

### (11)

> Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a modifica sau retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța haloxifop-P.

### (12)

> În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin haloxifop-P, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 18 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.

### (13)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2 — Măsuri tranzitorii

> Dacă este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin haloxifop-P ca substanță activă, până la 23 iunie 2016.

### Articolul 3 — Perioada de grație

> Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 23 iunie 2017.

### Articolul 4 — Intrarea in vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.