# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1982 al Comisiei din 4 noiembrie 2015 de aprobare a hexaflumuronului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18 (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32015R1982
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R1982/regulament-ue-2015-1982
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R1982/regulament-ue-2015-1982.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, insecticid, produs chimic

## Recitale

### (1)

> Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Lista respectivă include substanța hexaflumuron.

### (2)

> Hexaflumuronul a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 18, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (3)

> Portugalia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 11 iulie 2011, a transmis Comisiei raportul de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (4).

### (4)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 3 decembrie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

### (5)

> Conform acestui aviz, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 18 și care conțin hexaflumuron pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.

### (6)

> Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea hexaflumuronului în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.

### (7)

> De asemenea, din avizul respectiv reiese că, datorită caracteristicilor sale, hexaflumuronul este foarte persistent (vP), foarte bioacumulabil (vB) și toxic (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

### (8)

> Dat fiind că, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele a căror evaluare de către statele membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie aprobate în conformitate cu Directiva 98/8/CE, perioada de valabilitate a aprobării ar trebui să fie de cinci ani, în conformitate cu practica instituită în temeiul directivei respective.

### (9)

> Cu toate acestea, în sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, hexaflumuronul îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) litera (a) și (d) din regulamentul menționat și ar trebui, prin urmare, să fie considerat drept substanță susceptibilă de înlocuire.

### (10)

> În plus, în temeiul punctului 10 din Anexa VI la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru a decide dacă un produs biocid care conține hexaflumuron poate fi autorizat sau nu, autoritățile competente ar trebui, de asemenea, să evalueze dacă pot fi îndeplinite condițiile de la articolul 5 alineatul (2).

### (11)

> Deoarece hexaflumuronul îndeplinește criteriile pentru a fi considerat foarte persistent (vP), foarte bioacumulabil (vB) și toxic (T) în conformitate cu criteriile stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele care au fost tratate cu hexaflumuron sau care conțin hexaflumuron ar trebui etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.

### (12)

> Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

### (13)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se aprobă substanța hexaflumuron ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.