# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1043 al Comisiei din 30 iunie 2015 privind autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 828/2007 și (CE) nr. 322/2009 (titularul autorizației: Huvepharma NV) (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32015R1043
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R1043/regulament-ue-2015-1043
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R1043/regulament-ue-2015-1043.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, enzime, hrană pentru animale, îngrășare, păsări domestice, porcine

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

### (2)

> Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum) a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei (3), pentru hrana curcanilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 828/2007 al Comisiei (4), și pentru hrana găinilor ouătoare și a purceilor înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 322/2009 al Comisiei (5). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (3)

> În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (4)

> În avizele sale din 31 ianuarie 2013 (6) și din 10 decembrie 2014 (7), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului.

### (5)

> De asemenea, autoritatea a concluzionat că utilizarea preparatului are potențialul de a fi eficace în cazul curcanilor pentru îngrășare, al puilor pentru îngrășare, al găinilor ouătoare, al purceilor înțărcați și al porcilor pentru îngrășare. Autoritatea a considerat, în continuare, că concluziile referitoare la eficacitate pot fi extrapolate la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului destinat hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

### (6)

> Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (denumită anterior Trichoderma longibrachiatum) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

### (7)

> Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 828/2007 și (CE) nr. 322/2009 ar trebui modificate în consecință.

### (8)

> Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Autorizare

> Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2 — Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 2148/2004

> În anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 2148/2004, se elimină rubrica referitoare la E 1617, endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8.

### Articolul 3 — Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 828/2007

> Regulamentul (CE) nr. 828/2007 se modifică după cum urmează:
>
> 1. Articolul 2 se elimină.
>
> 2. Anexa II se elimină.

### Articolul 4 — Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 322/2009

> Regulamentul (CE) nr. 322/2009 se modifică după cum urmează:
>
> 1. Articolul 2 se elimină.
>
> 2. Anexa II se elimină.

### Articolul 5 — Măsuri tranzitorii

> Preparatul specificat în anexă și furajele care conțin acest preparat, care sunt produse și etichetate înainte de 21 ianuarie 2016 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 21 iulie 2015, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

### Articolul 6 — Intrarea în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.