# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/985 al Comisiei din 24 iunie 2015 de autorizare a utilizării clotianidinului ca substanță activă existentă în produse biocide pentru tipul de produs 18 (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32015R0985
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R0985/regulament-ue-2015-985
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32015R0985/regulament-ue-2015-985.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, insecticid, inspecție fitosanitară, produs chimic

## Recitale

### (1)

> Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilității de a fi autorizate pentru utilizare în produsele biocide sau de a fi incluse în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (2)

> Lista respectivă include clotianidinul.

### (3)

> Clotianidinul a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 18, astfel cum este definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (4)

> Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la 27 mai 2009, a transmis Comisiei raportul de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (4).

### (5)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 2 octombrie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

### (6)

> În conformitate cu acest aviz, este de așteptat ca produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 18 și care conțin clotianidin să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor condiții privind utilizarea lor.

### (7)

> Prin urmare, este oportun să se autorizeze clotianidinul pentru utilizare în produse biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva îndeplinirii condițiilor specifice prevăzute în anexă.

### (8)

> Din avizul respectiv reiese că, din cauza caracteristicilor sale, clotianidinul este foarte persistent (vP) și toxic (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

### (9)

> Având în vedere că, în temeiul articolului 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele a căror evaluare de către statele membre a fost încheiată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie autorizate în conformitate cu Directiva 98/8/CE, perioada de autorizare ar trebui să fie de 10 ani, în conformitate cu practica stabilită în temeiul directivei în cauză.

### (10)

> Cu toate acestea, în sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, clotianidinul îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv și ar trebui, prin urmare, să fie considerat o substanță care este necesar a fi înlocuită.

### (11)

> Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la autorizarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

### (12)

> Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se autorizează utilizarea clotianidinului ca substanță activă în produse biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.