# Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 486/2014 al Comisiei din 12 mai 2014 de revocare a autorizației acordate pentru substanța activă oxid de fenbutatin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32014R0486
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0486/regulament-ue-2014-486
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0486/regulament-ue-2014-486.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, inspecție fitosanitară, oxizi, produs chimic, produse fitosanitare, retragere de pe piață

## Recitale

### (1)

> Directiva 2011/30/UE a Comisiei (2) a inclus oxidul de fenbutatin ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3), cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure de faptul că, până la 31 mai 2013, solicitantul la cererea căruia a fost inclus oxidul de fenbutatin furnizează informații suplimentare de confirmare privind potențialul genotoxicologic, relevanța ecotoxicologică a impurității SD 31723, precum și spectrele, stabilitatea pe timpul stocării și metodele de analiză ale formulării.

### (2)

> Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate ca fiind aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

### (3)

> Solicitantul la cererea căruia a fost autorizată substanța oxid de fenbutatin nu a prezentat niciun fel de informații de confirmare până la termenul-limită de 31 mai 2013. La 27 iunie 2013, acesta a confirmat prin e-mail Comisiei intenția sa de a nu prezenta astfel de informații.

### (4)

> În consecință, este necesar să se revoce autorizația acordată pentru oxidul de fenbutatin.

### (5)

> Prin urmare, Decizia 2011/30/UE ar trebui abrogată.

### (6)

> Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

### (7)

> Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile acordate pentru produsele de uz fitosanitar care conțin oxid de fenbutatin.

### (8)

> Pentru produsele de uz fitosanitar care conțin oxid de fenbutatin, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 18 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,


## Articole

### Articolul 1 — Retragerea autorizației

> Autorizația acordată pentru substanța activă oxid de fenbutatin este retrasă.

### Articolul 2 — Abrogarea Directivei 2011/30/UE

> Directiva 2011/30/UE se abrogă.

### Articolul 3 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Rândul 331, „oxid de fenbutatin”, din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se elimină.

### Articolul 4 — Măsuri tranzitorii

> Statele membre retrag autorizațiile acordate pentru produsele de uz fitosanitar care conțin oxid de fenbutatin ca substanță activă până la 2 decembrie 2014.

### Articolul 5 — Perioadă de grație

> Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 2 decembrie 2015.

### Articolul 6 — Intrarea în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.