# Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 437/2014 al Comisiei din 29 aprilie 2014 de aprobare a substanței 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 21 Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32014R0437
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0437/regulament-ue-2014-437
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0437/regulament-ue-2014-437.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, insecticid, inspecție fitosanitară, produs chimic

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active care trebuie evaluate în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexele I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3). Substanța 4,5Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă este inclusă în lista respectivă.

### (2)

> Substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 21, produse antivegetative, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 21, astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (3)

> Norvegia a fost desemnată ca raportor și, la data de 21 decembrie 2010, a prezentat Comisiei raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

### (4)

> Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare care a făcut obiectul unei analize în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din data de 13 martie 2014.

### (5)

> Conform respectivului raport de evaluare, este posibil ca produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 21 care conțin substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea acesteia.

### (6)

> Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea substanței 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă în produsele biocide pentru tipul de produs 21, sub rezerva conformității cu respectivele specificații și condiții.

### (7)

> Întrucât evaluarea nu s-a referit la nanomateriale, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea nu ar trebui să includă astfel de materiale.

### (8)

> Ar trebui să se prevadă un termen rezonabil până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să ia măsurile pregătitoare necesare în vederea îndeplinirii noilor cerințe stabilite.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se aprobă substanța 4,5-Dicloro-2-octil-2H-izotiazol-3-onă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 21, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.