# Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 418/2014 al Comisiei din 24 aprilie 2014 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța ivermectină Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32014R0418
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0418/regulament-ue-2014-418
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0418/regulament-ue-2014-418.md
- **Subiecte:** alimente, autorizație de vânzare, medicament veterinar, produs de origine animală, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite în zootehnie se stabilește în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009.

### (2)

> Substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR-urile în produsele alimentare de origine animală sunt stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2).

### (3)

> Substanța ivermectină este în prezent inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță autorizată pentru toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare în ceea ce privește țesutul adipos, ficatul și rinichii, cu excepția animalelor care produc lapte destinat consumului uman.

### (4)

> La 15 decembrie 2010, Comisia a solicitat Agenției Europene pentru Medicamente să adopte un nou aviz cu privire la substanța ivermectină pentru a include posibilitatea stabilirii unei LMR pentru țesutul muscular.

### (5)

> La 9 iunie 2011, Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (denumit în continuare „CVMP”) a adoptat un aviz care recomandă stabilirea LMR-urilor pentru ivermectină în țesuturi, inclusiv mușchi, pentru toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare.

### (6)

> La 25 octombrie 2011, Comisia a solicitat CVMP să își reconsidere avizul din 9 iunie 2011 și să modifice partea care se referă la nivelurile de reziduuri în zona de injecție în rubrica "Alte dispoziții" din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010.

### (7)

> La 12 septembrie 2013, CVMP a adoptat un aviz revizuit care recomandă stabilirea unei LMR pentru ivermectină pentru toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare, în ceea ce privește mușchii, țesutul adipos, ficatul și rinichii, cu excepția animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman. CVMP a recomandat în avizul revizuit ca, în scopul monitorizării reziduurilor de ivermectină, în cazul în care întreaga carcasă este disponibilă, să fie prelevate mai degrabă eșantioane de țesut adipos, ficat sau rinichi decât de mușchi, având în vedere că reziduurile din aceste țesuturi se reduc mai lent decât reziduurile din mușchi.

### (8)

> Prin urmare, rubrica rezervată substanței ivermectină din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată pentru a include LMR-urile pentru substanța farmaceutică pentru toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare, în ceea ce privește țesutul adipos, ficatul și rinichii, cu excepția animalelor care produc lapte destinat consumului uman.

### (9)

> Este oportun să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte eventuale măsuri necesare pentru a se conforma limitelor maxime de reziduuri nou stabilite.

### (10)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
>
> Se aplică de la 24 iunie 2014.