# Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 408/2014 al Comisiei din 23 aprilie 2014 de aprobare a dioxidului de siliciu sintetic amorf ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18 Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32014R0408
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0408/regulament-ue-2014-408
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014R0408/regulament-ue-2014-408.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, insecticid, inspecție fitosanitară, produs chimic

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active care trebuie evaluate, în vederea unei eventuale includeri a acestora în anexele I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3). Lista respectivă include dioxidul de siliciu.

### (2)

> Dioxidul de siliciu a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 18 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (3)

> Datele prezentate în vederea evaluării au permis să se ajungă la o concluzie numai în ceea ce privește o anumită formă de dioxid de siliciu, și anume dioxidul de siliciu sintetic amorf, descris drept gel de silice, cu nr. CAS 112926-00-8. Evaluarea nu a permis să se ajungă la o concluzie în privința niciunei alte substanțe care se conformează definiției dioxidului de siliciu CAS 7631-86-9 din lista de substanțe active prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, menționată mai sus. Prin urmare, aprobarea ar trebui să privească numai dioxidul de siliciu sintetic amorf.

### (4)

> Franța a fost desemnată ca stat membru raportor și, la 16 aprilie 2009, a transmis Comisiei raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

### (5)

> Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, care a fost trecut în revistă în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 13 martie 2014.

### (6)

> Din raportul respectiv reiese că produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 18 care conțin dioxid de siliciu sintetic amorf sunt susceptibile să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și anumite condiții referitoare la utilizarea acestuia.

### (7)

> Prin urmare, este oportun să se aprobe dioxidul de siliciu sintetic amorf în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 18, sub rezerva respectării acestor specificații și condiții.

### (8)

> Întrucât dioxidul de siliciu sintetic amorf în forma evaluată este un nanomaterial, în temeiul articolului 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea ar trebui să includă astfel de nanomateriale, dacă sunt respectate anumite specificații și anumite condiții referitoare la utilizarea acestuia.

### (9)

> Ar trebui să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să întreprindă măsurile pregătitoare necesare în vederea îndeplinirii noilor cerințe stabilite.

### (10)

> Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se aprobă dioxidul de siliciu sintetic amorf ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.