# Directiva delegată 2014/12/UE a Comisiei din 18 octombrie 2013 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei IV la Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește o derogare pentru plumbul din aliajele de lipit de pe plăcile cu circuite imprimate ale detectorilor și ale unităților de colectare a datelor din tomografele cu emisie de pozitroni integrate în echipamentele de imagistică prin rezonanță magnetică Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32014L0012
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014L0012/directiva-ue-2014-12
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014L0012/directiva-ue-2014-12.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, componente electronice, diagnostic medical, evoluție tehnologică, instrumente medicale și chirurgicale, plumb, siderurgie

## Recitale

### (1)

> Directiva 2011/65/UE interzice utilizarea plumbului în echipamentele electrice și electronice introduse pe piață.

### (2)

> Tomografele cu emisie de pozitroni integrate în echipamentele de imagistică prin rezonanță magnetică sunt supuse unor vibrații puternice. Cercetările privind sensibilitatea la vibrații a aliajelor de lipit fără plumb au arătat că acestea sunt mai predispuse la apariția de defecte timpurii, în condiții de vibrații puternice, decât lipiturile efectuate cu aliaje de cositor/plumb. Condițiile specifice și limitările geometrice ale echipamentelor restricționează aplicarea măsurilor mecanice care ar putea elimina sau atenua în măsură suficientă efectele vibrațiilor intense.

### (3)

> Substituirea sau eliminarea plumbului este în prezent imposibilă din punct de vedere științific și tehnic. Este nevoie de o derogare temporară care să acorde producătorilor suficient timp pentru cercetări în vederea identificării de materiale și dispozitive adecvate, fără plumb.

### (4)

> Prin urmare, Directiva 2011/65/UE trebuie modificată în consecință,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa IV la Directiva 2011/65/UE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

### Articolul 2

> (1) Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive, până cel târziu în ultima zi a celei de a șasea luni de la data intrării în vigoare a acesteia. Statele membre comunică fără întârziere Comisiei textul acestor acte. Atunci când statele membre adoptă actele respective, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
>
> (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

### Articolul 3

> Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

### Articolul 4

> Prezenta directivă se adresează statelor membre.