# 2014/154/UE: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 19 martie 2014 de autorizare a introducerii pe piață a acidului (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului \[notificată cu numărul C(2014) 1683\]

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32014D0154
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014D0154/decizie-ue-2014-154
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32014D0154/decizie-ue-2014-154.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, norme de comercializare, siguranță alimentară, supliment alimentar

## Recitale

### (1)

> La data de 28 iulie 2011, societatea comercială GNOSIS S.p.A. a solicitat autorităților competente din Irlanda să introducă pe piață acidul (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, ca ingredient alimentar nou utilizabil în suplimentele alimentare.

### (2)

> La data de 26 octombrie 2011, organismul competent de evaluare a alimentelor din Irlanda a emis raportul său privind evaluarea inițială. În raportul respectiv s-a concluzionat că acidul (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, îndeplinește criteriile stabilite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

### (3)

> La data de 28 februarie 2012, Comisia a transmis raportul privind evaluarea inițială celorlalte state membre.

### (4)

> În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 au fost prezentate obiecții motivate.

### (5)

> În 14 septembrie 2012 și 5 martie 2013, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a utilizării acidului (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, ca ingredient alimentar în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.

### (6)

> La data de 11 septembrie 2013, EFSA a adoptat un aviz științific privind utilizarea acidului (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, ca sursă de folat adăugat în scopuri nutritive la suplimentele alimentare (2), concluzionând că acidul (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, nu prezintă riscuri pentru siguranță atunci când este utilizat ca sursă de folat.

### (7)

> Avizul științific conține suficiente motive pentru a se stabili că acidul (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, utilizat ca sursă de folat, respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

### (8)

> Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), conține dispoziții specifice pentru utilizarea vitaminelor și mineralelor în suplimentele alimentare. Utilizarea acidului (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, ar trebui autorizată fără a încălca cerințele din acest act legislativ.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,


## Articole

### Articolul 1

> Acidul (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, utilizat ca sursă de folat, astfel cum este specificat în anexă, poate fi introdus pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou destinat utilizării în suplimentele alimentare fără a încălca dispozițiile specifice din Directiva 2002/46/CE.

### Articolul 2

> Denumirea acidului (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sarea de glucozamină, autorizat prin prezenta decizie, pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină” sau „5MTHF-glucozamină”.

### Articolul 3

> Prezenta decizie este adresată societății comerciale GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio MB, ITALIA.