# Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1057/2013 al Comisiei din 29 octombrie 2013 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța carbonat de mangan Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32013R1057
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32013R1057/regulament-ue-2013-1057
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32013R1057/regulament-ue-2013-1057.md
- **Subiecte:** alimente, autorizație de vânzare, bovine, produs de origine animală, produs veterinar, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Limitele maxime de reziduuri (denumite în continuare „LMR”) pentru substanțele active din punct de vedere farmacologic destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite în zootehnie se stabilesc în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 470/2009.

### (2)

> Substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală sunt stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2).

### (3)

> Carbonatul de mangan este inclus în prezent în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă pentru toate speciile de la care se obțin produse alimentare, numai pentru uz oral.

### (4)

> A fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente o cerere de extindere a rubricii actuale rezervate carbonatului de mangan pentru a include administrarea pe cale parenterală în cazul speciei bovine.

### (5)

> În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenția Europeană pentru Medicamente ia în considerare posibilitatea de a utiliza limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță activă din punct de vedere farmacologic dintr-un anumit produs alimentar la alte alimente derivate din aceeași specie sau limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță activă din punct de vedere farmacologic dintr-una sau mai multe specii la specii diferite.

### (6)

> Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a recomandat extinderea LMR pentru carbonatul de mangan administrat speciei bovine pentru a include administrarea pe cale parenterală, precum și extrapolarea LMR pentru carbonatul de mangan administrat speciei bovine la toate speciile de la care se obțin produse alimentare.

### (7)

> Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 trebuie modificat pentru a include substanța carbonat de mangan pentru administrarea pe cale parenterală la toate speciile de la care se obțin produse alimentare.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.