# Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 107/2012 al Comisiei din 8 februarie 2012 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța octenidină diclorhidrat Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32012R0107
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32012R0107/regulament-ue-2012-107
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32012R0107/regulament-ue-2012-107.md
- **Subiecte:** alimente, autorizație de vânzare, inspecție veterinară, medicament veterinar, produs de origine animală, produs farmaceutic, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Ar trebui stabilită, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, limita maximă de reziduuri pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite în creșterea animalelor.

### (2)

> Substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de limitele maxime de reziduuri din produsele alimentare de origine animală sunt prevăzute în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (2).

### (3)

> A fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente o cerere de stabilire a limitelor maxime de reziduuri (denumite în continuare „LMR”) pentru octenidină diclorhidrat pentru uz cutanat în rândul tuturor speciilor de mamifere de la care se obțin produse alimentare.

### (4)

> Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a estimat că nu este nevoie să se stabilească LMR pentru octenidină diclorhidrat în cazul tuturor speciilor de mamiferele de la care se obțin alimente, numai pentru administrarea cutanată.

### (5)

> Prin urmare, tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat pentru a include substanța octenidină diclorhidrat pentru uz cutanat în cazul tuturor speciilor de mamifere de la care se obțin alimente.

### (6)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.