# Regulamentul (UE) nr. 761/2010 al Comisiei din 25 august 2010 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța metilprednisolon Text cu relevanță pentru SEE

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32010R0761
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32010R0761/regulament-ue-2010-761
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32010R0761/regulament-ue-2010-761.md
- **Subiecte:** Agenția Europeană pentru Medicamente, alimentație umană, alimente, legislație sanitară, medicament veterinar, produs de origine animală, protecția consumatorului, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Ar trebui stabilită, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, limita maximă de reziduuri pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniunea Europeană în medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite la creșterea animalelor.

### (2)

> Substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de limitele maxime de reziduuri din produsele alimentare de origine animală sunt prevăzute în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (2).

### (3)

> Substanța metilprednisolon este inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă pentru mușchii, grăsimea, ficatul și rinichii de bovine, cu excepția animalelor de la care se obține lapte destinat consumului uman.

### (4)

> A fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente o cerere de extindere a rubricii rezervate substanței metilprednisolon pentru a include laptele de bovine.

### (5)

> Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a recomandat stabilirea unei limite maxime de reziduuri provizorii (denumită în continuare „LMR”) pentru metilprednisolon pentru laptele de bovine, precum și eliminarea mențiunii „a nu se utiliza la animalele de la care se obține lapte destinat consumului uman”.

### (6)

> Prin urmare, rubrica rezervată substanței metilprednisolon în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată pentru a include LMR provizorie pentru laptele de bovine și pentru a elimina mențiunea „a nu se utiliza la animalele de la care se obține lapte destinat consumului uman”. LMR provizorie stabilită în tabelul respectiv pentru metilprednisolon ar trebui să expire la 1 iulie 2011.

### (7)

> Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte eventualele măsuri necesare pentru a se conforma noii LMR.

### (8)

> Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
>
> Se aplică de la 25 octombrie 2010.