# 2010/180/: Decizia Comisiei din 25 martie 2010 privind modificarea Deciziei 2008/911/CE de stabilire a unei liste a substanțelor și preparatelor vegetale și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiționale din plante \[notificată cu numărul C(2010) 1867\] (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32010D0180
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32010D0180/decizie-ue-2010-180
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32010D0180/decizie-ue-2010-180.md
- **Subiecte:** cultura plantelor, legislație farmaceutică, medicament, plante medicinale

## Recitale

### (1)

> Mentha x piperita L. poate fi considerată drept substanță vegetală, preparat din plante sau o combinație a acestora în sensul Directivei 2001/83/CE și îndeplinește cerințele stabilite în directiva respectivă.

### (2)

> Prin urmare, este oportună includerea Mentha x piperita L. pe lista substanțelor vegetale, a preparatelor din plante și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiționale din plante, stabilită prin Decizia 2008/911/CE a Comisiei (2).

### (3)

> Pentru a evita suprapunerile și posibilele contradicții între anexe și articolele 1 și 2 din Decizia 2008/911/CE, este adecvat să se elimine referințele la substanțele simple din articolele respective.

### (4)

> Prin urmare, Decizia 2008/911/CE ar trebui modificată în consecință.

### (5)

> Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz uman,


## Articole

### Articolul 1

> Decizia 2008/911/CE se modifică după cum urmează:
>
> 1. Articolele 1 și 2 se înlocuiesc cu următorul text: „Articolul 1 În anexa I, se stabilește o listă a substanțelor vegetale, a preparatelor din plante și a combinațiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiționale din plante. Articolul 2 În anexa II sunt prevăzute indicațiile, concentrația și posologia specificate, calea de administrare și celelalte informații necesare pentru utilizarea în condiții de siguranță a substanței vegetale ca medicament tradițional referitoare la substanțele vegetale enumerate în anexa I.”
>
> 2. Anexele I și II se modifică în conformitate cu anexa la prezenta decizie.

### Articolul 2

> Prezenta decizie se adresează statelor membre.