# Regulamentul (CE) nr. 581/2009 al Comisiei din 3 iulie 2009 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală, în ceea ce privește gamitromicina (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32009R0581
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32009R0581/regulament-ue-2009-581
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32009R0581/regulament-ue-2009-581.md
- **Subiecte:** alimente, legislație privind alimentele, legislație veterinară, medicament veterinar, politică în sănătate, produs de origine animală, siguranță alimentară, standard european

## Recitale

### (1)

> Toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin alimente ar trebui evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

### (2)

> Gamitromicina este inclusă în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru bovine, în ceea ce privește țesutul adipos, hepatic și renal, cu excepția animalelor al căror lapte este destinat consumului uman. Limitele maxime provizorii de reziduuri (denumite în continuare „LMR”) pentru substanța respectivă stabilite în anexa respectivă vor expira la data de 1 iulie 2009. Au fost puse la dispoziție și evaluate date suplimentare care au determinat Comitetul pentru medicamente de uz veterinar să recomande ca LMR-urile provizorii pentru gamitromicină să fie stabilite ca definitive și, în consecință, să fie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru bovine, în ceea ce privește țesutul adipos, hepatic și renal, cu excepția animalelor al căror lapte este destinat consumului uman.

### (3)

> Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecință.

### (4)

> Este necesar a se aloca o perioadă adecvată înainte ca prezentul regulament să devină aplicabil, pentru a permite statelor membre să efectueze orice modificări necesare cu privire la autorizațiile existente de introducere pe piață a respectivelor medicamente de uz veterinar, care au fost acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (2).

### (5)

> Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
>
> Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.