# Directiva 2004/33/CE a Comisiei din 22 martie 2004 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru sânge și componente sanguineText cu relevanță pentru SEE.

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32004L0033
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32004L0033/directiva-ue-2004-33
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32004L0033/directiva-ue-2004-33.md
- **Subiecte:** inspecție sanitară, norme de securitate, standard de calitate, transfuzie de sânge

## Articole

### Articolul 1

> Definiții
>
> În sensul prezentei directive, se aplică definițiile prevăzute în anexa I.

### Articolul 2

> Furnizarea de informații potențialilor donatori
>
> Statele membre se asigură că centrele de transfuzie sanguină furnizează potențialilor donatori de sânge sau de componente sanguine informațiile prevăzute în anexa II partea A.

### Articolul 3

> Informații solicitate donatorilor
>
> Statele membre se asigură că în momentul în care își exprimă disponibilitatea de a începe donarea de sânge sau de componente sanguine, donatorii furnizează centrului de transfuzie sanguină informațiile prevăzute în anexa II partea B.

### Articolul 4

> Eligibilitatea donatorilor
>
> Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donatorii de sânge total și componente sanguine îndeplinesc criteriile de eligibilitate prevăzute în anexa III.

### Articolul 5

> Condiții de stocare, transport și distribuție pentru sânge și componente sanguine
>
> Centrele de transfuzie sanguină asigură conformitatea condițiilor de stocare, transport și distribuție a sângelui și componentelor sanguine cu cerințele prevăzute în anexa IV.

### Articolul 6

> Cerințe de calitate și siguranță pentru sânge și componente sanguine
>
> Centrele de transfuzie sanguină asigură conformitatea cerințelor de calitate și siguranță pentru sânge și componente sanguine cu cerințele prevăzute în anexa V.

### Articolul 7

> Donări autologe
>
> (1) Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donările autologe respectă cerințele prevăzute de Directiva 2002/98/CE și cerințele specifice prevăzute de prezenta directivă.
>
> (2) Donările autologe sunt clar identificate ca atare și sunt păstrate separat de donările alogene.

### Articolul 8

> Validarea
>
> Statele membre se asigură că testele și procesele menționate în anexele II-V sunt validate.

### Articolul 9

> Transpunerea
>
> (1) Fără a aduce atingere articolului 7 din Directiva 2002/98/CE, statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 8 februarie 2005. Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele acestor acte și un tabel de corespondență între actele în cauză și prezenta directivă.
>
> Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
>
> (2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

### Articolul 10

> Intrarea în vigoare
>
> Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

### Articolul 11

> Destinatari
>
> Prezenta directivă se adresează statelor membre.