# Decizia Comisiei din 14 august 2002 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 96/23/CE a Consiliului privind funcționarea metodelor de analiză și interpretarea rezultatelor \[notificată cu numărul C(2002) 3044\]Text cu relevanță pentru SEE.

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32002D0657
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32002D0657/decizie-ue-2002-657
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32002D0657/decizie-ue-2002-657.md
- **Subiecte:** analiză calitativă, inspecție alimentară, inspecție veterinară, metodă de evaluare, organism de cercetare, produs de origine animală

## Articole

### Articolul 1

> Obiectul și domeniul de aplicare
>
> Prezenta decizie stabilește normele care se aplică în cazul metodelor de analiză folosite la examinarea probelor oficiale prelevate în conformitate cu articolul 15 alineatul (1) a doua teză din Directiva 96/23/CE și definește criterii comune pentru interpretarea rezultatelor laboratoarelor care răspund de controlul oficial al acestor probe.
>
> Prezenta decizie nu se aplică substanțelor pentru care au fost definite norme mai specifice de legislația comunitară.

### Articolul 2

> Definiții
>
> În sensul prezentei decizii, se aplică definițiile din Directiva 96/23/CE și anexa la aceasta.

### Articolul 3

> Metode de analiză
>
> Statele membre iau măsuri pentru ca probele oficiale prelevate în conformitate cu Directiva 96/23/CE să se analizeze cu ajutorul unor metode care:
>
> (a) sunt documentate în instrucțiunile de test, de preferință în conformitate cu standardul ISO 78-2 (6);
>
> (b) sunt în conformitate cu partea 2 din anexa la prezenta decizie;
>
> (c) au fost validate în conformitate cu procedurile descrise de partea 3 din anexă;
>
> (d) sunt în conformitate cu limitele de funcționare minime cerute (MRPL) relevante, care trebuie stabilite în conformitate cu articolul 4.

### Articolul 4

> Limitele de funcționare minime cerute
>
> Prezenta decizie se reexaminează în vederea stabilirii progresive a limitelor de funcționare minime cerute (MRPL) care se aplică metodelor de analiză care trebuie utilizate în cazul substanțelor pentru care nu a fost definită nici o limită autorizată.

### Articolul 5

> Controlul calității
>
> Statele membre asigură calitatea rezultatelor analizei probelor prelevate în conformitate cu Directiva 96/23/CE, în special prin testele de control și/sau rezultatele de etalonare în conformitate cu capitolul 5.9 din standardul ISO 17025 (1).

### Articolul 6

> Interpretarea rezultatelor
>
> (1) Rezultatul unei analize este considerat neconform în cazul în care este depășită limita de decizie a metodei de confirmare pentru analitul în cauză.
>
> (2) În cazul în care a fost stabilită limita autorizată pentru o substanță, limita de decizie este concentrația de la care este posibil să se decidă cu o certitudine statistică de 1 – α că a fost într-adevăr depășită limita autorizată.
>
> (3) În cazul în care nu a fost stabilită nici o limită autorizată pentru o substanță, limita de decizie este cel mai scăzut nivel de concentrație la care o metodă poate discrimina cu certitudinea statistică de 1 – α dacă analitul în cauză este prezent.
>
> (4) Pentru substanțele enumerate de grupa A din anexa I la Directiva 96/23/CE, eroarea α este egală cu sau mai mică decât 1 %. Pentru toate celelalte substanțe, eroarea α este egală cu sau mai mică decât 5 %.

### Articolul 7

> Abrogare
>
> Deciziile 90/515/CEE, 93/256/CEE și 93/257/CEE se abrogă.

### Articolul 8

> Dispoziții tranzitorii
>
> Metodele de analiză a probelor oficiale ale substanțelor enumerate de grupa A din anexa I la Directiva 96/23/CE care respectă criteriile definite de Deciziile 90/515/CEE, 93/256/CEE și 93/257/CEE pot fi utilizate timp de maximum doi ani după intrarea în vigoare a prezentei decizii. Metodele aplicate în prezent substanțelor enumerate de grupa B din anexa I la directivă trebuie să devină conforme cu prezenta decizie în termen de cel mult cinci ani de la data aplicării prezentei decizii.

### Articolul 9

> Data aplicării
>
> Prezenta decizie se aplică de la data de 1 septembrie 2002.

### Articolul 10

> Destinatari
>
> Prezenta decizie se adresează statelor membre.