# A unsprezecea Directivă a Comisiei din 21 februarie 1989 de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, IV, V, VI și VII la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 31989L0174
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/31989L0174/directiva-ue-1989-174
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/31989L0174/directiva-ue-1989-174.md
- **Subiecte:** armonizare legislativă, chimie analitică, evoluție tehnologică, politică în sănătate, produs chimic, produs cosmetic

## Articole

### Articolul 1

> Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:
>
> 1. În anexa II: — la nr. 260 se elimină „cu excepția celor enumerate la anexa V”; — se adaugă următoarele numere: 381. 4-Dimetilaminobenzoat de amil, izomerii micști [Padimat A (INN)]; 382. Peroxid de benzoil; 383. 2-Amino-4-nitrofenol; 384. 2-Amino-5-nitrofenol.
>
> 2. În anexa III partea 1, la versiunea în limba franceză, literele (a) și (b): (a) la nr. curent 1, acid boric „produse pentru îngrijirea gurii” în coloana c litera (b) se înlocuiește cu „produse pentru igiena cavității bucale”; (b) la nr. curent 12, peroxid de hidrogen, „Preparate pentru îngrijirea pielii” din coloana c litera (b) se înlocuiește cu „Preparate pentru igiena pielii”; (c) la nr. curent 53, acid etidronic, se elimină cuvintele din coloana f.
>
> 3. În anexa IV partea 1: cuvintele din coloana „Alte restricții și condiții” se elimină de la numerele: 12 700, 15 800, 20 470, 42 170, 45 190 și 47 000.
>
> 4. În anexa III partea 2, la numărul 1 se adaugă: a b c d e f g „1 8-chinolinol și bisulfat de 8-hidroxichinolină (a) Preparate pentru igiena pielii care nu se clătesc după folosire 0,02 % calculat ca bază (a) (b) (c) conține 8-chinolinol 31.12.1990 (b) Preparate pentru igiena picioarelor care nu se clătesc după folosire 0,04 % calculat ca bază (c) Produse pentru igiena cavității bucale 0,01 % calculat ca bază”
>
> 5. În anexa IV partea 2: (a) se anulează numerele 15 800, 19 120, 20 470, 21 115, 42 170, 45 190, 47 000, 73 905 și 75 660; (b) „31.12.1988” din coloana „Admis până la” se înlocuiește cu „31.12.1989” pentru următoarele numere: 13 065, 21 110, 26 100, 42 045, 42 535, 44 045, 61 554, 73 900 și 74 180; (c) pentru agentul colorant CI 42 535 se adaugă în coloana „Alte limitări și cerințe”, „Numai în preparatele pentru păr pentru o concentrație maximă de 100 ppm”.
>
> 6. În anexa V, se anulează poziția (a) de la numărul curent 3, estronă, estradiol și esterii săi, estriol și esterii săi.
>
> 7. În anexa VI partea 1: (a) în versiunea în limba franceză: la nr. curent 5, formaldehidă și paraformaldehidă, cuvintele din coloana c se înlocuiesc cu următoarele: „0,2 % (cu excepția celor pentru igiena cavității bucale) 0,1 % (pentru igiena cavității bucale) concentrații exprimate ca formaldehidă liberă”; (b) concentrația maximă autorizată în coloana c pentru numărul curent 39, 5-clor-2metil-3(2H)-izotiazolonă și 2-metil-3(2H)-izotiazolonă cu clorură de magneziu și azotat de magneziu se înlocuiește cu 0,0015 %; (c) la numărul curent 20, se elimină din coloana d 5-brom-5-nitro-1,3 dioxan, „vezi anexa VI partea 2 nr. curent 7”.
>
> 8. În anexa VI partea 2: (a) se adaugă următorul număr curent: a b c d e f „26 Glutaraldehidă 0,1 % Interzisă în aerosoli (spray-uri) Conține glutaraldehidă, atunci când concentrația glutaraldehidei în produsul finit depășește 0,05 % 31.12.1991” (b) se anulează următoarele numere curente: — 1. Acid boric (+); — 3. Dibrompropamidină (INN) și sărurile sale (inclusiv izetionatul); — 5. Iodură de 3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiazolin-2-ilidenmetil)-4-metiltiazolin; — 19. Ester benzilic al acidului 4-hidroxibenzoic; — 25. 1,3,5-Tri(2hidroxietil)hexahidro-1,3,5-triazină; (c) „31.12.1988” din coloana f se înlocuiește cu „31.12.1989” pentru următoarele numere: — 4. Bromură și clorură de alchil (C12-C22) trimetilamoniu [inclusiv bromură de cetrimoniu (INN) (+)]; — 15. Clorură de benzetoniu (INN)(+); — 16. Clorură (INN)(+), bromură și zaharinat (+) de benzalconiu; — 20. Hexamidină (INN) și sărurile sale (inclusiv izetionat și 4-hidroxi-benzoat) (+).
>
> 9. În anexa VII partea 2, se anulează următoarele numere curente: — 3. Padimat A (INN); — 7. 3,3,5-Trimetilciclohexil-2- acetamidobenzoat; — 8. Cinamat de potasiu; — 9. Săruri ale acidului 4-metoxicinamic (săruri de potasiu, sodiu și dietanolamină); — 10. 4-metoxicinamat de propil; — 11. Săruri ale acidului salicilic (de potasiu, sodiu și trietanol-amină); — 14. Cinoxat (INN); — 15. Trioleat de acid 3,4-dihidroxi-5-trihidroxibenzoiloxibenzoic; — 18. 2-Etilhexil 2-4-fenilbenzoilbenzoat; — 19. 5-Metil-2-fenilbenzoxazol; — 20. 3,4-dimetoxifenilglicoxilat de sodiu; — 21. 1,3-di-4-metoxifenil-1,3 propandionă; — 22. 5-(3,3-Dimetil-8,9,10-trinorborn-2-iliden)3-penten-2-onă; — 23. Acid alfa'-(2-oxoborn-3-iliden)-p-xilen-2-sulfonic; — 27. Acid alfa-ciano-4-metoxicinamic și esterul său hexilic; — 30. 4-Metoxicinamat de ciclohexil.
>
> 10. Anexa VII partea 2 se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta directivă.

### Articolul 2

> (1) Fără să aducă atingere datelor permise menționate la articolul 1 punctele 4, 5, 8 și 10, statele membre adoptă măsurile necesare pentru a asigura ca începând cu 1 ianuarie 1990 pentru substanțele menționate la articolul 1 punctul 1 și începând cu 1 ianuarie 1991 pentru substanțele menționate la articolul 1 punctele 2, 4, 5, 7, 8 și 10, nici producătorii, nici importatorii stabiliți pe teritoriul Comunității să nu introducă pe piață produse care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
>
> (2) Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că produsele menționate în primul paragraf nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1990, în cazul în care conțin substanțele menționate la articolul 1 punctul 1 și începând cu 31 decembrie 1992 în cazul în care conțin substanțele menționate la articolul 1 punctele 2, 4, 5, 7, 8 și 10.

### Articolul 3

> (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 1989. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
>
> (2) Comisiei îi sunt comunicate, de către statele membre, textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

### Articolul 4

> Prezenta directivă se adresează statelor membre.