# Articolul I

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 7 din 7 februarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman](https://regra.ro/legislatie/romania/act/89961/ordin-nr-7-2008)
- **Citare:** Articolul I, ORDIN nr. 7 din 7 februarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/89961/ordin-nr-7-2008/articol/I
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/89961/ordin-nr-7-2008/articol/I.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/89961?isFormaDeBaza=True&rep=True

## Textul articolului

> Anexa la Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 și 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
>
> 1. La anexa XI la Norme, "Lista cu conservanții și antioxidanții autorizați condiționat", la partea C, pentru punctele E 251 și E 252, primele două coloane se modifică și vor avea următorul cuprins:
>
> E 251 Nitrat de sodiu;
>
> E 252 Nitrat de potasiu.
>
> 2. La anexa XVI la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori, după punctul E 967 Xilitol se introduce un nou punct, punctul E 968 Eritritol, cu următorul cuprins:
>
> "E 968 ERITRITOL
>
> Sinonime │Mezoeritritol, tetrahidroxi-butan, eritrită
>
> Definiție │Se obține prin fermentația unei surse de hidrați de carbon cu
>
> │drojdii osmofile de calitate alimentară, sigure și adecvate,
>
> │ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides
>
> │megachilensis, urmată de purificare și uscare.
>
> Denumire │ chimică │1,2,3,4-butantetrol
>
> Einecs │205-737-3
>
> Formulă chimică│C(4)H(10)O(4)
>
> Masa moleculară│122,12
>
> Compoziție │Minim 99% după uscare
>
> Descriere │Cristale albe, inodore, nehigroscopice și termostabile cu o
>
> │putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate│Ușor solubil în apă, puțin solubil în etanol, insolubil în
>
> │eter etilic
>
> B. Interval de │ topire │119-123°C
>
> Puritate │
>
> Pierdere la │ uscare │Maxim 0,2% (70°C, șase ore, în exsicator cu vid)
>
> Cenușă │ sulfatată │Maxim 0,1%
>
> Substanțe │ reducătoare │Maxim 0,3%, exprimat în D-glucoză
>
> Ribitol și │ glicerol │Maxim 0,1%
>
> Plumb │Maxim 0,5 mg/kg"
>
> 3. La anexa XVI la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 954 Zaharină și sărurile sale de Na, K și Ca se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 954 ZAHARINĂ ȘI SĂRURILE SALE DE Na, K ȘI Ca
>
> (I) ZAHARINĂ
>
> Definiție
>
> Denumire chimică │3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol-1,1-dioxid
>
> Einecs │201-321-0
>
> Formulă chimică │C(7)H(5)NO(3)S
>
> Masă moleculară │ relativă │183,18
>
> Compoziție │Minim 99% și maxim de 101% din C(7)H(5)NO(3)S raportat la
>
> │substanța anhidră
>
> Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un
>
> │miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar și în soluții
>
> │foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce
>
> │decât zaharoza
>
> Identificare │
>
> Solubilitate │Puțin solubilă în apă, solubilă în soluții bazice, foarte
>
> │puțin solubilă în etanol
>
> Puritate │
>
> Pierdere la │ uscare │Minim 1% (105°C, două ore)
>
> Interval de │ topire │226-230°C
>
> Cenușă sulfatată │Minim 0,2%, raportat la substanța uscată
>
> Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1/20, acidificată anterior cu cinci
>
> │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție
>
> │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă.
>
> │Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Acid p-sulfona- │ midobenzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> (II) ZAHARINAT │
>
> DE SODIU │
>
> Sinonime │Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a
>
> │2,3dihidro-3-oxo-benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol,
>
> │sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,
>
> │1-dioxid
>
> Einecs │204-886-1
>
> Formulă chimică │C(7)H(4)NNaO(3)Sx2H(2)O
>
> Masă moleculară │ relativă │241,19
>
> Compoziție │Minim 99% și maxim 101% C(7)H(4)NNaO(3)S, raportat la
>
> │substanța anhidră
>
> Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă eflorescentă,
>
> │inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în
>
> │soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai
>
> │dulce decât zaharoza, în soluții diluate
>
> Identificare │
>
> Solubilitate │Ușor solubilă în apă, foarte puțin solubilă în etanol
>
> Puritate │
>
> Pierdere la │ uscare │Maxim 15% (120°C, patru ore)
>
> Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci
>
> │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție
>
> │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în
>
> │apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Acid p-sulfona- │ mido-benzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> (III) ZAHARINAT │
>
> DE CALCIU │
>
> Sinonime │Zaharină, sarea de calciu a zaharinei
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a
>
> │2,3dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare
>
> │de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,
>
> │1-dioxid
>
> Einecs │229-349-9
>
> Formulă chimică │C(14)H(8)CaN(2)O(6)S(2)x3 1/2H(2)O
>
> Masă moleculară │ relativă │467,48
>
> Compoziție │Minim 95% C(14)H(8)CaN(2)O(6)S(2), raportat la substanța
>
> │anhidră
>
> Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un
>
> │miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte
>
> │diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât
>
> │zaharoza, în soluții diluate
>
> Identificare │
>
> Solubilitate │Ușor solubilă în apă, solubilă în etanol
>
> Puritate │
>
> Pierdere la │ uscare │Maxim 13,5% (120°C, patru ore)
>
> Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1 la 20, acidifiată anterior cu cinci
>
> │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție
>
> │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă.
>
> │Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat substanța uscată
>
> Acid p-sulfona- │ midobenzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> (IV) ZAHARINAT │
>
> DE POTASIU │
>
> Sinonime │Zaharină, sare de potasiu a zaharinei
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a
>
> │2,3dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de potasiu
>
> │monohidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
>
> Einecs │C(7)H(4)KNO(3)SxH(2)O
>
> Formulă chimică │239,77
>
> Masă moleculară │ relativă │Minim 99% și maxim 101%
>
> Compoziție │C(7)H(4)KNO(3)S, raportat la substanța anhidră
>
> Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un
>
> │miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte
>
> │diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât
>
> │zaharoza
>
> Identificare │
>
> Solubilitate │Ușor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
>
> Puritate │
>
> Pierdere la │ uscare │Maxim 8% (120°C, patru ore)
>
> Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci
>
> │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție
>
> │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în
>
> │apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Acid p-sulfona- │ mido-benzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată"
>
> 4. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se introduc două noi puncte, punctele E 955 Sucraloză și E 962 Sare de aspartam-acesulfam cu următorul cuprins:
>
> "E 955 SUCRALOZĂ
>
> Sinonime │4,1'6'-triclorogalactosucroză
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-f2â-D-fructofuranozil-
>
> │4-cloro4-deoxy-α-D-galactopiranozidă
>
> Einecs │259-952-2
>
> Formulă chimică │C(12)H(19)Cl(3)O(8)
>
> Masă moleculară │397,64
>
> Compoziție │Conține minim 98% și maxim 102%
>
> │C(12)H(19)Cl(3)O(8), raportat la substanța anhidră
>
> Descriere │Pudră cristalină de culoare albă sau alb murdar, practic
>
> │inodoră
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Ușor solubilă în apă, metanol și etanol
>
> │Ușor solubilă în acetat de etil
>
> B. Absorbție │Spectrul infraroșu al unei dispersii a probei în bromură infraroșu │de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă
>
> │asemănătoare cu cele din spectrul de referință obținut
>
> │folosind un standard de referință al sucralozei.
>
> C. Cromatografie │Spotul principal în soluția-test are aceeași valoare Rf în strat subțire │ca și spotul principal al soluției standard A la care se
>
> │face referire în testarea altor dizaharide clorurate.
>
> │Această soluție standard se obține prin dizolvarea a 1,0 g
>
> │de sucraloză standard de referință în 10 ml de metanol.
>
> D. Rotație │[f2α]D20 = +84,0° până la +87,5°, raportat la substanța specifică │anhidră (soluție de 10% greutate/volum)
>
> Puritate │
>
> Apă │Maxim 2,0% (Metoda Karl-Fisher)
>
> Cenușă sulfatată │Maxim 0,7%
>
> Alte dizaharide │ clorurate │Maxim 0,5%
>
> Monozaharide │ clorurate │Maxim 0,1%
>
> Oxid de │ trifenilfosfină │Maxim 150 mg/kg
>
> Metanol │Maxim 0,1%
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg
>
> E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM
>
> Sinonime │Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam
>
> Definiție │Sarea se prepară prin încălzirea unei soluții cu pH acid de
>
> │aspartam și acesulfam K în proporție de 2:1 (greutate/
>
> │greutate) și producerea cristalizării. Potasiul și umiditatea
>
> │se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur.
>
> Denumire chimică │Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)onă a
>
> │acidului L-fenilalanil-2-metil-L-f2α-aspartic
>
> Formulă chimică │C(18)H(23)O(9)N(3)S
>
> Masă moleculară │457,46
>
> Compoziție │63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanța uscată)
>
> │și 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la
>
> │substanța uscată)
>
> Descriere │Pudră cristalină, albă, inodoră
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Puțin solubilă în apă, ușor solubilă în etanol
>
> B. Factor de │Factorul de transmitanță al unei soluții de 1% în apă, transmitanță │determinat într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofoto-
>
> │metru corespunzător utilizând ca referință apa, este minim
>
> │0,95 echivalent unui coeficient de absorbție de nu mai mult
>
> │decât aproximativ 0,022
>
> C. Rotație │[f2α]D(20)= +14,5°până la +16,5° specifică │Se determină la o concentrație de 6,2 g în 100 ml de acid
>
> │formic (15N) în timp de 30 de minute de la prepararea
>
> │soluției. Rotația specifică calculată se împarte la 0,646
>
> │pentru a corecta conținutul de aspartam al sării de
>
> │aspartam-acesulfam.
>
> Puritate │
>
> Pierdere la │ uscare │Maxim 0,5 % (105°C, patru ore)
>
> Acid 5-Benzil- │
>
> 3,6-dioxo- │Maxim 0,5%
>
> 2piperazineacetic│
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg"
>
> 5. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" punctul E 965 (i) Maltitol se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 965 (i) MALTITOL
>
> Sinonime │D-maltitol, maltoză hidrogenată
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │(f2α)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol
>
> Einecs │209-567-0
>
> Formulă chimică │C(12)H(24)O(11)
>
> Masă moleculară │ relativă │344,31
>
> Compoziție │Minim 98% D-maltitol
>
> │C(12)H(24)O(11), raportat la substanță anhidră
>
> Descriere │Pudră cristalină albă, cu gust dulce
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol
>
> B. Interval de │ topire │148°C până la 151°C
>
> C. Rotație │ specifică │[f2α]D(20)= +105,5°până la +108,5°(soluție 5% greutate/volum)
>
> Puritate │
>
> Apă │Maxim 1% (metoda Karl-Fisher)
>
> Cenușă sulfatată │Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată
>
> Zaharuri │ reducătoare │Maxim 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanța uscată
>
> Cloruri │Maxim 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Sulfați │Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Nichel │Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată"
>
> 6. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 965 (îi) Sirop de maltitol se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 965 (îi) SIROP DE MALTITOL
>
> Sinonime │Sirop de glucoză hidrogenată cu un conținut ridicat de
>
> │maltoză, sirop de glucoză hidrogenată
>
> Definiție │Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol
>
> │și oligo- și polizaharide hidrogenate. Se obține prin
>
> │hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un
>
> │conținut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei
>
> │componente, urmată de amestecare. Produsul comercializat se
>
> │livrează atât sub formă de sirop, cât și sub formă de produs
>
> │solid.
>
> Compoziție │Conține minim 99% zaharide hidrogenate totale raportat la
>
> │substanța anhidră și minim 50% maltitol raportat la substanța
>
> │anhidră.
>
> Descriere │Lichide vâscoase limpezi, incolore și inodore sau masă
>
> │cristalină albă
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol
>
> B. Cromatografie │ în strat subțire │Test pozitiv
>
> Puritate │
>
> Apă │Maxim 31% (metoda Karl-Fisher)
>
> Zaharuri │ reducătoare │Maxim 0,3%, exprimat ca glucoză
>
> Cenușă sulfatată │Maxim 0,1%
>
> Cloruri │Maxim 50 mg/kg
>
> Sulfat │Maxim 100 mg/kg
>
> Nichel │Maxim 2 mg/kg
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg"
>
> 7. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 966 Lactitol se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 966 LACTITOL
>
> Sinonime │Lactit, lactozitol, lactobiozit
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │4-O-f2â-D-galactopiranozil-D-glucitol
>
> Einecs │209-566-5
>
> Formulă chimică │C(12)H(24)O(11)
>
> Masă moleculară │ relativă │344,32
>
> Compoziție │Minim 95%, raportat la substanța uscată
>
> Descriere │Pudră cristalină sau soluție incoloră cu gust dulce
>
> │Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidrați și
>
> │dihidrați
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Foarte solubil în apă
>
> B. Rotație │ specifică │[f2α]D(20)= +13°până la +16°, raportat la substanță anhidră
>
> │(soluție apoasă 10% greutate/volum)
>
> Puritate │
>
> Apă │Produse cristaline; maxim10,5% (metoda Karl-Fisher)
>
> Alți polioli │Maxim 2,5%, raportat la substanță anhidră
>
> Zaharuri │ reducătoare │Maxim 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată
>
> Cloruri │Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Sulfați │Maxim 200 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Cenușă sulfatată │Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată
>
> Nichel │Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată"
>
> 8. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctele E 216 p-Hidroxibenzoat de propil și E 217 Sarea de sodiu a p-hidroxibenzoatului de propil se elimină.
>
> 9. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 307 Alfa-tocoferol se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 307 ALFA-TOCOFEROL
>
> Sinonime │DL-f2α-Tocoferol
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │DL-5,7,8-trimetiltocol
>
> │DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4',8',12 '-trimetiltridecil)-6
>
> │cromanol
>
> Einecs │233-466-0
>
> Formulă chimică │C(29)H(50)O(2)
>
> Masă moleculară │430,71
>
> Compoziție │Minim 96%
>
> Descriere │Ulei vâscos, limpede, aproape inodor, de culoare gălbuie
>
> │spre chihlimbar, care se oxidează și se închide la culoare
>
> │la expunerea la aer sau lumină
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Insolubil în apă, ușor solubil în etanol, miscibil în eter
>
> B. Spectrofoto- │În etanol absolut, absorbția maximă este de aproximativ metrie │292 nm.
>
> Puritate │
>
> Indice de │ refracție │n^D(20)1,503 - 1,507
>
> Absorbție │ specifică E^1% │E^1%(1cm)(292 nm) 72 la 76
>
> 1cm │ în etanol │(0,01 g în 200 ml de etanol absolut)
>
> Cenușă sulfatată │Maxim 0,1%
>
> Rotație specifică│[f2α]^25 (D)0°± 0,05°(soluție 1 /10 în cloroform)
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg"
>
> 10. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 315 Acid erithorbic se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 315 ACID ERITHORBIC
>
> Sinonime │Acid izoascorbic
>
> Acid │D-araboascorbic
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică │Acid D-eritro-hex-2-enoic-f2ă-lactonă
>
> │Acid izoascorbic
>
> │Acid D-izoascorbic
>
> Einecs │201-928-0
>
> Formulă chimică │C(6)H(8)O(6)
>
> Masă moleculară │176,13
>
> Compoziție │Minim 98% raportat la substanță anhidră
>
> Descriere │Solid cristalin, de culoare alb spre gălbui, care se închide
>
> │treptat la culoare la expunere la lumină
>
> Identificare │
>
> A. Interval de │ topire │Aproximativ 164°C la 172°C, cu descompunere
>
> B. Test pozitiv │ pentru acid │ ascorbic/reacția │ de culoare │
>
> Puritate │
>
> Pierderi la │Maxim 0,4% după uscare la presiune scazută pe gel de uscare │siliciu timp de 3 ore
>
> Cenușă sulfatată │Maxim 0,3%
>
> Rotație │[f2α]^25(D)între -16,5°și -18,0°(10% soluție apoasă specifică │greutate/volum)
>
> Oxalat │Într-o soluție de 1 g în 10 ml de apă, adăugați două
>
> │picături de acid acetic glacial și 5 ml de soluție de acetat
>
> │de calciu 10%. Soluția trebuie să rămână limpede.
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg"
>
> 11. La anexa XVII la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 316 Erithorbat de sodiu se introduce un nou punct, punctul E 319 Terț-butilhidrochinonă (TBHQ), cu următorul cuprins:
>
> "E 319 TERȚ-BUTILHIDROCHINONĂ (TBHQ)
>
> Sinonime │TBHQ
>
> Definiție │
>
> Denumiri chimice │terț-butil-1,4-benzendiol
>
> │2-(1,1-dimetiletil)-1,4-benzendiol
>
> Einecs │217-752-2
>
> Formulă chimică │C(10)H(14)O(2)
>
> Masă moleculară │166,22
>
> Compoziție Minim │99% C(10)H(14)O(2)
>
> Descriere │Solid cristalin, de culoare albă, cu miros caracteristic
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Practic insolubil în apă, solubil în etanol
>
> B. Punct de topire│Minim 126,5°C
>
> C. Compuși │Se dizolvă aproximativ 5 mg probă în 10 ml metanol și se fenolici │adaugă 10,5 ml soluție de dimetilamină (1 : 4). Apare o
>
> │culoare roșie spre roz.
>
> Puritate │
>
> Terț-butil-p- │ benzochinonă │Maxim 0,2%
>
> 2,5-di-terț │ butilhidrochinonă │Maxim 0,2 %
>
> Hidroxichinonă │Maxim 0,1 %
>
> Toluen │Maxim 25 mg/kg
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg"
>
> 12. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 415 Gumă xantan se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 415 GUMĂ DE XANTAN
>
> Definiție │Guma de xantan este o polizaharidă cu masă moleculară mare și
>
> │se obține prin fermentația unui carbohidrat cu sușe naturale
>
> │de Xanthomonas campestris în cultură pură, purificare prin
>
> │extracție cu etanol sau 2-propanol, uscare și măcinare.
>
> │Conține D-glucoză și D-manoză ca unități principale de hexoză,
>
> │alături de acid D-glucuronic și acid piruvic și se prepară sub
>
> │formă de săruri de sodiu, potasiu sau calciu. Soluțiile
>
> │sale sunt neutre.
>
> Masă moleculară │Aproximativ 1 000 000
>
> Einecs │234-394-2
>
> Compoziție │Degajă, raportat la substanță uscată, minim 4,2% și maxim 5%
>
> │CO(2) care corespunde la 91%-108% gumă de xantan
>
> Descriere │Pulbere de culoare crem
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Solubilă în apă. Insolubilă în etanol
>
> Puritate │
>
> Pierderi la │ uscare │Maxim 15% (105°C, 2 ore și 30 minute)
>
> Cenușă totală │Maxim 16%, raportat la substanța anhidră, determinată la
>
> │650°C după uscare la 105°C timp de patru ore
>
> Acid piruvic │Minim 1,5%
>
> Azot │Maxim 1,5 mg/kg
>
> Etanol și │ propanol-2 │Maxim 500 mg/kg, fiecare sau în combinație
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg
>
> Număr total de │ germeni │Maxim 5 000 colonii per gram
>
> Drojdii și │ mucegaiuri │Maxim 300 colonii per gram
>
> E. coli │Absent în 5 g
>
> Salmonella spp. │Absent în 10 g
>
> Xanthomonas │ campestris │Celule viabile absente în 1 g"
>
> 13. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 425(îi) Glucomanan de konjac se introduce un nou punct, punctul E 426 Hemiceluloză de soia, cu următorul cuprins:
>
> "E 426 HEMICELULOZĂ DE SOIA
>
> Sinonime │
>
> Definiție │Hemiceluloza de soia este o polizaharidă rafinată solubilă în
>
> │apă obținută din fibră de soia din soiuri naturale prin
>
> │extracție în apă caldă.
>
> Denumiri chimice│Polizaharide din soia solubile în apă
>
> │Fibre din soia solubile în apă
>
> Compoziție │Minim 74% carbohidrat
>
> Descriere │Pulbere de culoare albă, fluidă, atomizată
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Solubilă în apă caldă și rece fără formare de gel pH-ul soluției │ de 1% │5,5 ± 1,5
>
> B. Viscozitatea │ soluției 10% │Maxim 200 mPa.s
>
> Puritate │
>
> Pierderi la │ uscare │Maxim 7% (105°C, 4 ore)
>
> Proteină │Maxim 14%
>
> Cenușă totală │Maxim 9,5% (600°C, 4h)
>
> Arsen │Maxim 2 mg/kg
>
> Plumb │Maxim 5 mg/kg
>
> Mercur │Maxim 1 mg/kg
>
> Cadmiu │Maxim 1 mg/kg
>
> Număr total de │ germeni │Maxim 3 000 colonii per gram
>
> Drojdii și │ mucegaiuri │Maxim 100 colonii per gram
>
> E. coli │Negativ în 10 g"
>
> 14. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 461 Metilceluloză se introduce un nou punct, punctul E 462 Etilceluloză, cu următorul cuprins:
>
> "E 462 ETILCELULOZĂ
>
> Sinonime │Eter etilic al celulozei
>
> Definiție │Etilceluloza este celuloza obținută direct din materialul
>
> │vegetal fibros și eterificată parțial cu grupe etilice.
>
> Denumiri chimice│Eter etilic al celulozei
>
> Formulă chimică │Polimerii conțin unități de glucoză anhidră substituită cu
>
> │următoarea formulă generală:
>
> │C(6)H(7)O(2)(OR(1))(OR(2)), unde R(1)și R(2)pot fi oricare din
>
> │următoarele:
>
> │- H
>
> │- CH(2)CH(3)
>
> Compoziție │Minim 44% și maxim 50% grupe etoxi (-OC(2)H(5)), raportat la
>
> │substanța uscată(echivalentul a maxim 2,6 grupe etoxil per
>
> │unitate de glucoză anhidră)
>
> │Pudră inodoră și insipidă de culoare albă până la alb-murdar,
>
> │ușor higroscopică
>
> Descriere │
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Practic insolubilă în apă, în glicerină și în 1,2-propandiol,
>
> │dar solubilă în proporții variabile în anumiți solvenți
>
> │organici, în funcție de conținutul de etoxil. Etilceluloza
>
> │care conține mai puțin de 46-48% grupe etoxil este ușor
>
> │solubilă în tetrahidrofuran, acetat de metil, cloroform și în
>
> │amestecuri de hidrocarburi aromatice și etanol.
>
> │Etilceluloza care conține grupe etoxil în proporție mai mare
>
> │sau egală cu 46-48% este ușor solubilă în etanol, metanol,
>
> │toluen, cloroform și acetat de etil.
>
> B. Test pentru │ formarea │ peliculei │Se dizolvă 5 g de probă în 95 g amestec 80:20 (greutate/
>
> │greutate) de toluen și etanol.
>
> │Se formează o soluție limpede, gălbuie, stabilă. Se toarnă
>
> │câțiva ml de soluție pe o placă de sticlă și se lasă să se
>
> │evapore solventul. Se formează o peliculă transparentă,
>
> │continuă, rezistentă, groasă. Pelicula este inflamabilă.
>
> Puritate │
>
> Pierderi la │ uscare │Maxim 3% (105°C, 2 ore)
>
> Cenușă sulfatată│Maxim 0,4% pH-ul unei │ soluții coloi- │ dale 1% │Neutru (test cu turnesol)
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg
>
> Mercur │Maxim 1 mg/kg
>
> Cadmiu │Maxim 1 mg/kg"
>
> 15. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC
>
> Sinonime │Citrem
>
> │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor
>
> │Citrogliceride
>
> │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid
>
> │citric
>
> Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se
>
> │găsesc în uleiurile și grăsimile alimentare. Aceștia pot
>
> │conține mici cantități de glicerină, acizi grași, acid citric
>
> │și gliceride, în stare liberă. Pot fi neutralizați parțial
>
> │sau integral cu hidroxid de sodiu sau de potasiu.
>
> Descriere │Lichide, solide sau semisolide cerate, de culoare gălbuie până
>
> │la brun deschis.
>
> Identificare │
>
> A. Teste pozi- │ tive pentru │ glicerină, aci- │ zii grași și │ acidul citric │
>
> B. Solubilitate │Insolubili în apă rece
>
> │În dispersie în apă caldă
>
> │Solubili în uleiuri și grăsimi
>
> │Insolubili în etanol rece
>
> Puritate │
>
> Alți acizi │ decât acidul │ citric │Nedetectabili și acizii grași │
>
> Glicerină liberă│Maxim 2%
>
> Glicerină totală│Minim 8% și maxim 33%
>
> Acid citric │ total │Minim 13% și maxim 50%
>
> Cenușă sulfatată│
>
> (800 ± la 25°C) │Produse neneutralizate: maxim 0,5%
>
> │Produse parțial sau total neutralizate: maxim 10%
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg
>
> Acizi grași │ liberi │Maxim 3%, exprimați în acid oleic
>
> Criteriile de puritate se aplică aditivului care nu conține săruri de sodiu, potasiu și calciu ale acizilor grași, substanțele menționate putând să fie totuși prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimate în oleat de sodiu)."
>
> 16. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 559 Silicat de aluminiu (caolin) se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> "E 559 SILICAT DE ALUMINIU (CAOLIN)
>
> Sinonime │Caolin, ușor sau greu
>
> Definiție │Silicatul de aluminiu hidratat (caolin) este o argilă plastică
>
> │albă purificată, compusă din caolinit, silicat alumino-
>
> │potasic, feldspat și cuarț. Procesarea nu trebuie să includă
>
> │calcinarea. Conținutul de dioxine al argilei caolinitice
>
> │brute utilizate la producerea silicatului de aluminiu nu
>
> │trebuie să prezinte un risc pentru sănătate sau să fie
>
> │impropriu pentru consum uman.
>
> Einecs │215-286-4 (caolinit)
>
> Formula chimică │Al(2)Și(2)O(5)(OH)(4)(caolinit)
>
> Masă moleculară │264
>
> Compoziție │Minim 90% (suma dintre dioxid de siliciu și alumină, după
>
> │calcinare)
>
> │Dioxid de siliciu (SiO2): între 45% și 55%
>
> │Alumină (Al2O3): între 30% și 39%
>
> Descriere │Pulbere fină, onctuoasă de culoare albă sau albă spre gri.
>
> │Caolinul este constituit prin agregarea necompactă a
>
> │flocoanelor de foițe hexagonale de caolinită sau a
>
> │foițelor hexagonale individuale de caolină orientate haotic.
>
> Identificare │
>
> A. Test pozitiv │ pentru alumină │ și pentru silicat│
>
> B. Difracție cu │ raze X │Peak-uri sau vârfuri caracteristice la 7, 18/3,
>
> │ °
>
> │ 58/2, 38/1, 78 A
>
> C. Absorbție │ infraroșu │Peak-uri la 3.700 și 3.620 cm-1
>
> Puritate │
>
> Pierderi la │ calcinare │Între 10 și 14% ( 1.000°C, greutate constantă)
>
> Substanțe solu- │ bile în apă │Maxim 0,3%
>
> Substanțe solu- │ bile în acid │Maxim 2%
>
> Fier │Maxim 5%
>
> Oxid de potasiu │
>
> (K(2)O) │Maxim 5%
>
> Carbon │Maxim 0,5%
>
> Arsen │Maxim 3 mg/kg
>
> Plumb │Maxim 5 mg/kg
>
> Mercur │Maxim 1 mg/kg"
>
> 17. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 1519 se introduc punctele E 586 4-Hexilrezorcinol, E 1204 Pululan, E 1452 Octenilsuccinat de amidon și aluminiu, cu următorul cuprins:
>
> "E 586 4-HEXILREZORCINOL
>
> Sinonime │4-hexil-1,3-benzendiol
>
> │Hexilrezorcinol
>
> Definiție │
>
> Denumire chimică│4-hexilrezorcinol
>
> Einecs │205-257-4
>
> Formulă chimică │C(12)H(18)O(2)
>
> Masă moleculară │197,24
>
> Compoziție │Minim 98,0%, raportat la substanța uscată
>
> Descriere │Pudră de culoare albă
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Ușor solubilă în eter sau acetonă; foarte puțin solubilă în apă
>
> B. Testul cu │ acid azotic │La 1 ml soluție saturată de probă, se adaugă 1 ml acid azotic.
>
> │Apare o colorare roșu deschis.
>
> C. Testul cu │La 1 ml soluție saturată de probă se adaugă 1 ml brom TS. Un brom │precipitat galben format din flocoane se dizolvă producând o
>
> │soluție galbenă.
>
> D. Interval de │ topire │62°C până la 67°C
>
> Puritate │
>
> Aciditate │Maximum 0,05 %
>
> Cenușă sulfatată│Maximum 0,1%
>
> Rezorcinol și │Se agită 1 g de probă cu 50 ml apă timp de câteva minute, alți fenoli │se filtrează, iar la filtrat se adaugă 3 picături de clorură
>
> │ferică TS. Soluția nu virează în roșu sau albastru.
>
> Nichel │Maxim 2 mg/kg
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg
>
> Mercur │Maxim 3 mg/kg"
>
> "E 1204 PULULAN
>
> Definiție │Glucan linear, neutru, constituit în principal din unități de
>
> │maltotrioză legate prin legături glicozidice -1,6. Se obține
>
> │prin fermentare dintr-un amidon de tip alimentar hidrolizat
>
> │utilizând o sușă de Aureobasidium pullulans care nu produce
>
> │toxine. După definitivarea fermentației, celulele fungice se
>
> │elimină prin microfiltrare, filtratul se sterilizează termic
>
> │și pigmenții și alte impurități se elimină prin adsorbție și
>
> │cromatografie cu schimbători de ioni.
>
> Einecs │232-945-1
>
> Formulă chimică │(C(6)H(10)O(5))x
>
> Compoziție │Minim 90% glucan raportat la substanța uscată
>
> Descriere │Pudră inodoră, de culoare albă până la alb murdar
>
> Identificare │
>
> A. Solubilitate │Solubil în apă, practic insolubil în etanol
>
> B. pH-ul solu- │ ției 10% │5,0 până la 7,0
>
> C. Precipitare │ cu polietile- │Se adaugă 2 ml polietilenglicol 600 la 10 ml soluție apoasă nglicol │2% de pullulan. Se formează un precipitat de culoare albă.
>
> 600 │
>
> D. Depolimeri- │ zare cu pullu- │Se pregătesc două eprubete, fiecare cu câte 10 ml lanază │soluție 10% de pullulan. Se adaugă 0,1 ml soluție de
>
> │pullulanază cu activitatea de 10 unități/g într-o eprubetă,
>
> │iar în cealaltă 0,1 ml apă. După incubare la aproximativ 25°C
>
> │timp de 20 de minute, viscozitatea soluției tratate cu
>
> │pullulanază este vizibil mai mică decât cea a soluției
>
> │netratate.
>
> Puritate │
>
> Pierderi prin │ deshidratare │Maxim 6% (90°C, presiunea de cel mult 50 mm Hg, 6h)
>
> Mono-, di- și │ oligozaharide │Maxim 10%, exprimate în glucoză
>
> Viscozitate │100 până la 180 mmp/s (soluție apoasă 10% greutate/greutate la
>
> │30°C)
>
> Plumb │Maxim 1 mg/kg
>
> Drojdie și │ mucegaiuri │Maxim 100 colonii per gram
>
> Coliforme │Absente în 25 g
>
> Salmonella │Absentă în 25 g"
>
> "E 1452 OCTENILSUCCINAT DE AMIDON ȘI ALUMINIU
>
> Sinonime │SAOS (Starch aluminium octenyl succinate)
>
> Definiție │Octenilsuccinat de amidon și aluminiu este amidon esterificat
>
> │cu anhidridă octenilsuccinică și tratat cu sulfat de aluminiu.
>
> Descriere │Pulbere sau granule sau (în cazul în care este pregelatinizat)
>
> │fulgi, pulbere amorfă sau particule macrogranulare de culoare
>
> │albă sau aproape albă
>
> Identificare │
>
> A. În cazul în │ care nu este │ pregelatinizat: │ prin analiză │ microscopică │
>
> B. Test pozitiv.│ de colorare │ cu iod (albas- │ tru-închis până │ la roșu-deschis)│
>
> Puritate │
>
> (toate valorile │ sunt raportate │ la substanța │ anhidră, cu ex- │ cepția pierde- │ rilor prin │ uscare) │
>
> Pierderi prin │ uscare │Maxim 21%
>
> Grupe octenil- │ succinil │Maxim 3%
>
> Reziduu de acid │ octenilsuccinic │Maxim 0,3%
>
> Dioxid de sulf │Maxim 50 mg/kg pentru amidonuri modificate din cereale
>
> │Maxim 10 mg/kg pentru alte amidonuri modificate, dacă nu se
>
> │specifică altfel
>
> Arsen │Maxim 1 mg/kg
>
> Plumb │Maxim 2 mg/kg
>
> Mercur │Maxim 0,1 mg/kg
>
> Aluminiu │Maxim 0,3%"

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0