# Articolul 863

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății](https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006)
- **Citare:** Articolul 863, LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006/articol/863
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006/articol/863.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/312612
- **Context în act:** Titlul XVIII Medicamentul › Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni

## Textul articolului

> (1) ANMDMR ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistență de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice.
>
> (2) În acest scop, fabricanții notifică ANMDMR metoda utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasmă umană.
>
> (3) ANMDMR poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de ANMDMR în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 728, fie după ce a fost acordată o autorizație de punere pe piață.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 3
- Curtea Constituțională · decizie · nr. 462 — 06.06.2006 · art. 863 lit. b) din Legea nr. 95/2006
  nr. 208/2005 a fost abrogată prin dispozițiile art. 207 coroborate cu cele ale art. 863 lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, din 28 aprilie 2006, soluția legislativă fiind preluată de aceeași lege. Față de fa...
- Curtea Constituțională · decizie · nr. 1.304 — 13.10.2009 · art. 863 lit. b) din Legea nr. 95/2006
  lor art. 257 alin. (2) și (8), art. 259 alin. (7) lit. a) și b) și alin. (8) și art. 863 lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, precum și ale art. 91 alin. (1) din Ordonanța Guvernului nr. 92/2003 privind Codul...
- Curtea Constituțională · decizie · nr. 258 — 16.03.2010 · art. 863 lit. b) din Legea nr. 95/2006
  lor art. 257 alin. (2) și (8), art. 259 alin. (7) lit. a) și b) și alin. (8) și art. 863 lit. b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, precum și ale art. 91 alin. (1) din Ordonanța Guvernului nr. 92/2003 privind Codul...

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0