# Articolul 800

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății](https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006)
- **Citare:** Articolul 800, LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006/articol/800
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006/articol/800.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/312612
- **Context în act:** Titlul XVIII Medicamentul › Capitolul VII Distribuția medicamentelor și brokerajul de medicamente

## Textul articolului

> (1) Distribuitorii angro de medicamente stabiliți pe teritoriul României își desfășoară activitatea în baza unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuție angro de medicamente, emisă de către ANMDMR și care precizează sediul/sediile pentru care este valabilă.
>
> (2) Persoanele juridice autorizate să elibereze medicamentele către populație pot să desfășoare și activitate de distribuție angro de medicamente, cu respectarea prevederilor prezentei legi, precum și a legislației naționale în vigoare.
>
> (3) Ministerul Sănătății ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că distribuția en detail de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor en detail de medicamente, în care se precizează sediul pentru care este valabilă.
>
> (4) Deținerea unei autorizații de fabricație include și autorizarea pentru distribuția angro a medicamentelor acoperite de acea autorizație; deținerea unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuție angro de medicamente nu exceptează deținătorul de la obligația de a deține o autorizație de fabricație și de a se supune condițiilor stabilite în acest sens, chiar dacă activitatea de fabricație sau de import este secundară.
>
> (5) ANMDMR introduce informațiile privind autorizațiile menționate la alin. (1) în baza de date a UE menționată la art. 857 alin. (14); la cererea Comisiei Europene sau a oricărui stat membru, ANMDMR trebuie să furnizeze toate informațiile adecvate privind autorizațiile individuale pe care le-a eliberat potrivit prevederilor alin. (1).
>
> (6) Verificările persoanelor autorizate pentru desfășurarea activității de distribuție angro de medicamente și inspecția sediului/sediilor acestora se efectuează sub responsabilitatea ANMDMR care a acordat autorizația pentru sediul/sediile aflat/aflate pe teritoriul României.
>
> (7) ANMDMR suspendă sau retrage autorizația prevăzută la alin. (1) dacă nu mai sunt îndeplinite condițiile de autorizare și informează despre aceasta statele membre ale UE și Comisia Europeană.
>
> (8) Ministerul Sănătății suspendă sau anulează autorizația prevăzută la alin. (3) dacă nu mai sunt îndeplinite condițiile de autorizare.
>
> (9) În cazul în care ANMDMR consideră că deținătorul unei autorizații acordate de un stat membru al UE conform prevederilor art. 77 alin. (1) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările și completările ulterioare, nu mai îndeplinește condițiile de autorizare, informează despre aceasta Comisia Europeană și statul membru implicat.
>
> (10) Inspectorii din ANMDMR pot preleva probe de la unitățile de distribuție în vederea efectuării de analize de laborator.
>
> (11) Contravaloarea probelor prelevate și costul analizelor efectuate se suportă conform art. 857 alin. (8) lit. b).

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 3
- 2018-03-01 — ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 8 din 22 februarie 2018 — (la 01-03-2018, Alineatul (1) din Articolul 800 , Capitolul VII , Titlul XVIII a fost modificat de Punctul 42, Articolul I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 8 din 22 februarie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 190 din 01 martie 2018 )
- 2018-03-01 — ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 8 din 22 februarie 2018 — (la 01-03-2018, Alineatul (8) din Articolul 800 , Capitolul VII , Titlul XVIII a fost modificat de Punctul 42, Articolul I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 8 din 22 februarie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 190 din 01 martie 2018 )
- 2017-05-26 — LEGEA nr. 108 din 19 mai 2017 — (la 26-05-2017, Alineatul (2) din Articolul 800 , Capitolul VII , Titlul XVIII a fost modificat de ARTICOLUL UNIC din LEGEA nr. 108 din 19 mai 2017, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 385 din 23 mai 2017 )

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 2
- Curtea Constituțională · decizie · nr. 841 — 14.12.2017 · art. 800 alin. (2) din Legea nr. 95/2006
  decembrie 2017 referitoare la excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 800 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății și ale art. I pct. 45 din Legea nr. 132/2014 privind aprobarea Ordonanței de urge...
- Curtea Constituțională · decizie · nr. 355 — 23.05.2018 · art. 800 alin. (8) din Legea nr. 95/2006
  7011 din Legea nr. 95/2006, privind studiile clinice), pct. 30 \[cu referire la art. 800 alin. (8) din Legea nr. 95/2006, privind suspendarea sau retragerea autorizației pentru desfășurarea activității de distribuitor en detail de medicament...

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0