# Articolul 722

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății](https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006)
- **Citare:** Articolul 722, LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006/articol/722
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/71139/lege-nr-95-2006/articol/722.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/312612
- **Context în act:** Titlul XVIII Medicamentul › Capitolul III Punerea pe piață › Secţiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională

## Textul articolului

> (1) Autorizarea pentru utilizare tradițională este refuzată dacă cererea nu este conformă cu prevederile art. 718, 719 sau 720 ori dacă cel puțin una dintre următoarele condiții este îndeplinită:
>
> a) compoziția calitativă și cantitativă nu este conformă cu cea declarată;
>
> b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 718;
>
> c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare;
>
> d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență;
>
> e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător.
>
> (2) ANMDMR trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competentă care solicită aceasta despre orice decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradițională și motivele deciziei.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0