# Articolul 151

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta](https://regra.ro/legislatie/romania/act/62044/ordin-nr-406-2005)
- **Citare:** Articolul 151, ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/62044/ordin-nr-406-2005/articol/151
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/62044/ordin-nr-406-2005/articol/151.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/62044?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Anexa › Capitolul IX Studii privind siguranţa efectuate în perioada post-autorizare şi sponsorizate de către companie

## Textul articolului

> (1) Proiectul ce va fi utilizat va depinde de obiectivele studiului, care trebuie să fie clar definite în protocolul studiului.
>
> (2) În protocol trebuie identificata orice problema specifică investigata privind siguranța și trebuie soluționată în mod specific cu ajutorul metodelor propuse.
>
> IX.3. Proiectul studiilor
>
> IX.3.1. Studiile de tip cohorta

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0