# Articolul 64

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman](https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004)
- **Citare:** Articolul 64, ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004/articol/64
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004/articol/64.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/53249?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Anexa › Capitolul XIX Ghiduri cu privire la modul de raportare a reactiilor adverse

## Textul articolului

> Agenția Naționala a Medicamentului va publică ghiduri privitoare la colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reactiilor adverse, precum și procedurile de decodificare pentru reactiile adverse grave neașteptate.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0